Иглоукалывание в сравнении с имитацией иглоукалывания при лечении бессонницы у пациентов с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Введение: Бессонница, связанная с болезнью Паркинсона (БП-Б), оказывает существенное влияние на общее самочувствие пациентов. Результаты предыдущих исследований свидетельствовали о том, что иглоукалывание может улучшать качество сна у пациентов с болезнью Паркинсона. Однако клинические данные об эффективности иглоукалывания при БП-Б остаются недостаточными.

Методы: В это рандомизированное контролируемое исследование включили 60 подходящих участников в период с 24 ноября 2023 года по 18 июня 2024 года. Последнее контрольное обследование провели 20 сентября 2024 года. Участников с БП-Б случайным образом распределили в соотношении 1:1 в группу настоящего иглоукалывания или группу имитации иглоукалывания. Первичным исходом было изменение балла по Шкале сна при болезни Паркинсона (PDSS) от исходного уровня до 16-й недели. Вторичные исходы включали оценку бессонницы и двигательных нарушений, частоту отмены лекарственной терапии и нежелательные явления.

Результаты: Уже на 4-й неделе в группе настоящего иглоукалывания улучшилось распределение показателей качества сна: по сравнению с группой имитации иглоукалывания существенно увеличилась доля участников с баллами 91–120 и значительно уменьшилась доля участников с баллами 0–60. Кроме того, изменение балла по PDSS в группе настоящего иглоукалывания было значительно больше, чем в группе имитации, — разница составила 21,4 балла (95% ДИ 15,6–27,2); это различие сохранялось на протяжении всего периода наблюдения, вплоть до 16-й недели. С исходного уровня до 4-й недели балл по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) снизился на 8,9 балла (95% ДИ 3,6–14,2) в группе настоящего иглоукалывания и на 10,8 балла (95% ДИ 4,3–17,3) в группе имитации. В группе настоящего иглоукалывания с исходного уровня до 4-й и 8-й недель уменьшились время засыпания и увеличились фактическая продолжительность сна и эффективность сна.

Выводы: Полученные результаты свидетельствуют о том, что иглоукалывание может улучшать лечение пациентов с БП-Б и предоставляют клинические данные для оценки его безопасности и эффективности.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано в Китайском реестре клинических исследований (ChiCTR2300077729). Заявка подана 18 июля 2023 года, регистрация проведена 17 ноября 2023 года.