Цифровое дополнение к последующему наблюдению пациентов с нервной анорексией: рандомизированное контролируемое исследование TRIANGLE и экономическая оценка

Введение: Пациенты с нервной анорексией высокого риска и сложным течением получают лечение в стационаре или дневном стационаре, однако частота повторных госпитализаций остаётся высокой, поэтому необходимы новые методы лечения.

Цель: Оценить эффективность цифрового дополнения к последующему наблюдению (ECHOMANTRA).

Дизайн: Многоцентровое параллельное рандомизированное контролируемое исследование превосходства Transition Care In Anorexia Nervosa through Guidance Online from Peer and Carer Expertise. ECHOMANTRA в дополнение к стандартному лечению сравнивали со стандартным лечением. Пары «пациент—лицо, осуществляющее уход» распределяли в группы методом минимизации в соотношении 1:1: ECHOMANTRA + стандартное лечение (группа ECHOMANTRA) или только стандартное лечение.

Место проведения: В исследовании участвовали 31 специализированное отделение стационарной и дневной помощи в Великобритании.

Участники: Были рандомизированы пары «пациент—лицо, осуществляющее уход»: 185 пар в группе ECHOMANTRA и 186 — в группе стандартного лечения.

Вмешательства: Цифровое вмешательство ECHOMANTRA включало инструменты самопомощи для пациентов (видеоролики с рекомендациями по восстановлению) и материалы по распределению задач для лиц, осуществляющих уход (видеоролики по обмену навыками), дополненные модерируемыми групповыми чатами. Все участники, рандомизированные в группу ECHOMANTRA + стандартное лечение, получили доступ к психообразовательным материалам; кроме того, им предлагалось совместное участие пациентов и лиц, осуществляющих уход, в чатах.

Основные оцениваемые исходы: Первичным исходом был дистресс у пациентов через 12 месяцев. Дополнительными исходами были дистресс у пациентов через 18 месяцев, симптомы расстройства пищевого поведения, социальная и профессиональная адаптация, а также дистресс и навыки лиц, осуществляющих уход, через 12 и 18 месяцев.

Результаты: Не выявлено влияния вмешательства на показатель по Шкале депрессии, тревоги и стресса-21 у пациентов (n = 370) через 12 месяцев: оценка эффекта 0,48, 95%-ный доверительный интервал от −0,20 до 0,23, стандартизированная оценка 0,02 (p = 0,87). В экономическом анализе стандартное лечение доминировало над вмешательством как с позиции системы здравоохранения, так и с более широкой общественной позиции: ECHOMANTRA было более затратным и обеспечивало меньшее число добавленных лет жизни с поправкой на качество. При этом участие в интерактивном компоненте вмешательства, то есть в организованных и модерируемых онлайн-группах, было ограниченным: лишь 20% участников пар достигли заранее установленного минимального уровня приверженности — оба участника пары посетили не менее четырёх групповых онлайн-сессий на форуме. Отзывы о вмешательстве в основном были положительными; например, работу ведущих групп оценивали высоко. Вместе с тем некоторые участники считали, что вмешательство было недостаточным и началось слишком поздно, а более персонализированный подход был бы полезнее.

Ограничения: Участники были неоднородны: например, 20% получали лечение в соответствии с Законом о психическом здоровье; у значительной доли имелись сопутствующие заболевания, включая депрессию, тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и расстройства аутистического спектра, — все эти факторы влияют на прогноз. Несмотря на меры по расширению доступности участия, представленность разных групп по полу, сексуальной ориентации и расе оставалась ограниченной; технологические барьеры и отсутствие лица, осуществляющего уход, могли привести к исключению некоторых пациентов. Высокий уровень неприверженности групповому сопровождению — 80% пар — мог способствовать отсутствию статистически значимых результатов.

Выводы: Некоторые пациенты и лица, оказывающие им поддержку, положительно оценили вмешательство, включавшее сопровождаемую самопомощь и распределение задач; однако не получено данных о том, что оно улучшает исходы по сравнению с обычным последующим наблюдением.

Дальнейшие исследования: Необходимо определить способы повышения вовлечённости, например разработать более персонализированный подход к последующему наблюдению, учитывающий разнообразные потребности этой группы пациентов. Более тесная интеграция интенсивной помощи и последующих этапов лечения при поддержке равных консультантов может оптимизировать оказание помощи.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано под номером ISRCTN14644379.

Финансирование: Исследование финансировалось в рамках программы оценки медицинских технологий Национального института исследований в области здравоохранения и медицинской помощи (NIHR Health Technology Assessment; референсный номер гранта NIHR 14/68/09) и полностью опубликовано в выпуске 29, № 31. Дополнительная информация о финансировании исследования размещена на сайте NIHR Funding and Awards.