Риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у женщин в менопаузе при приёме перорального эстрадиола/микронизированного прогестерона по сравнению с конъюгированными эстрогенами/медроксипрогестероном: анализ страховых данных США

Цель: На основе данных реальной клинической практики сравнить риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий при применении двух зарегистрированных комбинированных пероральных гормональных препаратов, доступных женщинам в США: биоидентичного перорального 17β-эстрадиола/микронизированного прогестерона (E2/P4) и конъюгированных эстрогенов лошадиного происхождения/медроксипрогестерона ацетата (CEE/MPA).

Методы: В базу данных страховых требований США за период с апреля 2019 года по июнь 2021 года включили женщин в возрасте 40 лет и старше, получавших E2/P4 или CEE/MPA. Когорты определяли по первой выдаче соответствующего препарата в реальной клинической практике. Женщин, госпитализированных из-за крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий до начала наблюдения, исключали. Для контроля смешивающих факторов применяли взвешивание по обратной вероятности лечения. Риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий сравнивали между взвешенными когортами с помощью моделей регрессии Кокса, Пуассона и отрицательно-биномиальной регрессии.

Результаты: В когорты E2/P4 и CEE/MPA вошли 6520 и 29 426 женщин соответственно; средняя продолжительность наблюдения составила 1,2 и 1,4 года. В анализе с взвешиванием по обратной вероятности лечения частота крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий составила 23,5 и 85,4 на 10 000 женщин-лет при применении E2/P4 и CEE/MPA соответственно. Отношение частот с учётом взвешивания составило 0,28 (95% доверительный интервал 0,17–0,45), отношение рисков — 0,37 (95% доверительный интервал 0,27–0,50).

Выводы: Данные реальной клинической практики указывают на значительно меньший риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у женщин, получавших E2/P4, по сравнению с CEE/MPA.