Инъекция гиалуроновой кислоты для уменьшения симптомов вульвовагинальной атрофии и улучшения сексуальной функции у женщин в постменопаузе: долгосрочное 52-недельное наблюдение

Цель: Оценить долгосрочную эффективность и безопасность однократного введения сшитой гиалуроновой кислоты у женщин в постменопаузе с вульвовагинальной атрофией.

Дизайн исследования: 12-недельная рандомизированная плацебоконтролируемая фаза с односторонним ослеплением с последующей 40-недельной открытой фазой. В начале исследования пациентки получили инъекцию гиалуроновой кислоты или плацебо. Через 12 недель пациенткам, первоначально получавшим плацебо, ввели гиалуроновую кислоту.

Основные оцениваемые показатели: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем выраженности наиболее беспокоящего симптома, выраженности отдельных симптомов вульвовагинальной атрофии, показателя по Индексу женской сексуальной функции и значения pH влагалища после введения гиалуроновой кислоты. Пациенток, получивших гиалуроновую кислоту, наблюдали в течение 36 недель или 52 недель, если лечение проводилось в начале исследования.

Результаты: Проанализированы данные 115 пациенток, получивших гиалуроновую кислоту. Средняя выраженность наиболее беспокоящего симптома и всех отдельных симптомов достоверно снизилась по сравнению с исходным уровнем во все сроки наблюдения (p < 0,001). Первоначальное уменьшение выраженности наиболее беспокоящего симптома отмечалось через 4 недели; среднее снижение составляло от −1,05 (1,05) до 1,69 (1,11) и сохранялось до 52-й недели. Средний суммарный показатель по Индексу женской сексуальной функции достоверно увеличился по сравнению с исходным уровнем во все сроки наблюдения (p < 0,001). Первоначальное увеличение отмечалось через 4 недели; среднее увеличение составляло от 4,50 (6,51) до 20,54 (8,60) и сохранялось до 52-й недели. Улучшение отмечалось по всем доменам Индекса женской сексуальной функции. Наблюдалась общая тенденция к улучшению показателя pH влагалища.

Выводы: Однократное введение гиалуроновой кислоты эффективно уменьшает симптомы вульвовагинальной атрофии и улучшает сексуальную функцию на протяжении до 52 недель, что позволяет рассматривать этот метод как подходящий вариант лечения умеренных и тяжёлых симптомов вульвовагинальной атрофии.

Клиническое исследование: идентификатор в ClinicalTrials.gov — NCT04219722.