Влияние новой пищевой добавки на эффективность медикаментозного лечения андрогенетической алопеции: многоцентровое рандомизированное исследование в условиях реальной клинической практики с ослеплением оценщика у 225 пациентов

Введение: Миноксидил и финастерид — единственные фармакологические препараты, одобренные FDA для лечения андрогенетической алопеции (АГА) и женской андрогенетической алопеции (ЖАГА). Однако выраженное улучшение в среднесрочной перспективе наблюдается не более чем у 20% пациентов. Для усиления клинического эффекта часто применяют пищевые добавки, не относящиеся к лекарственным препаратам.

Цель: Оценить эффективность новой пищевой добавки AGA-P, содержащей экстракт сереноа ползучей (Serenoa repens), экстракт тыквы обыкновенной (Cucurbita pepo), L-цистин и витамин C, при добавлении к медикаментозному лечению в многоцентровом рандомизированном исследовании в условиях реальной клинической практики с ослеплением оценщика. Целью было установить, повышает ли пищевая добавка клиническую эффективность миноксидила и финастерида.

Пациенты и методы: После получения информированного согласия в исследование включили 225 пациентов с АГА или ЖАГА (165 мужчин; средний возраст — 40 ± 14 лет, диапазон — 18–74 года). Критериями включения были возраст старше 18 лет для мужчин и постменопаузальный период для женщин, а также АГА/ЖАГА легкой или умеренной степени и возможность получать пищевую добавку и/или медикаментозное лечение. В группу A вошли 106 участников (24 женщины и 82 мужчины), получавших медикаментозное лечение и пищевую добавку (по одной капсуле в день); в группу B — 119 участников (36 женщин и 83 мужчины), получавших только лекарственную терапию. В большинстве случаев медикаментозное лечение включало наружный миноксидил и пероральный финастерид. Продолжительность лечения составила 6 месяцев.

Результаты: Добавление пищевой добавки значимо повышало клиническую эффективность медикаментозного лечения АГА/ЖАГА легкой и тяжелой степени по сравнению с одной лекарственной терапией: выраженное улучшение отмечено у 36,5% участников группы A и у 25% группы B (p = 0,04).

Выводы: Пероральный прием AGA-P значимо повышает клиническую эффективность медикаментозного лечения АГА/ЖАГА легкой и тяжелой степени (регистрация исследования: ISRCTN-19671217).