Снижение массы тела в реальной клинической практике на фоне применения семаглутида и тирзепатида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением без сахарного диабета 2-го типа (SHAPE)

Введение: Семаглутид в дозе 2,4 мг для инъекций (Wegovy), агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для снижения массы тела в июне 2021 года. Тирзепатид, агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и ГПП-1, был одобрен для лечения сахарного диабета 2-го типа (Mounjaro) в мае 2022 года и для снижения массы тела (Zepbound) в ноябре 2023 года. В связи с ограниченностью данных о долгосрочной эффективности этих препаратов в данном исследовании оценивали снижение массы тела в реальной клинической практике через 1 год применения семаглутида 2,4 мг или тирзепатида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением без сахарного диабета 2-го типа.

Методы: Это ретроспективное когортное исследование включало взрослых пациентов с избыточной массой тела или ожирением и как минимум одной аптечной записью о назначении семаглутида 2,4 мг или тирзепатида в базе данных Komodo Health в США в период с 4 июня 2021 года по 15 декабря 2023 года. У пациентов должен был быть непрерывный период наблюдения в течение 1 года до индексной даты (даты начала лечения) и 1 года после нее, а также сохранение терапии в течение периода наблюдения (без перерыва более 30 дней обеспечения препаратом). Пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на исходном уровне исключали. Изменение массы тела от индексной даты до 1 года оценивали описательно.

Результаты: В целом в исследование включили 9916 пациентов (семаглутид 2,4 мг — n = 6794; тирзепатид — n = 3122). Исходные характеристики в группах семаглутида 2,4 мг и тирзепатида были описательно сходными: средний возраст составил 47,8 и 49,5 года, доля женщин — 79,8% и 77,9%, средняя масса тела на индексной дату — 104,5 и 104,9 кг соответственно. Через 1 год наблюдения среднее снижение массы тела от исходного уровня при применении семаглутида 2,4 мг и тирзепатида составило -14,6 и -17,2 кг соответственно, а относительное снижение массы тела — -14,1% и -16,5%. Большинство (83,5%) пациентов, получавших семаглутид 2,4 мг, достигли максимальной дозы (2,4 мг), тогда как среди пациентов, получавших тирзепатид, максимальную дозу (15 мг) достигли 25,9%.

Выводы: Полученные данные указывают, что семаглутид 2,4 мг и тирзепатид применяются у описательно сходных групп пациентов и оба препарата обеспечивают клинически значимое снижение массы тела через 1 год лечения.