Долгосрочная безопасность среднеуретрального слинга у женщин со стрессовым недержанием мочи: эмуляция исследования на основе данных французской национальной системы здравоохранения
Long-term safety of mid-urethral sling for stress urinary incontinence in women: an emulated trial using French national health data system
Аннотация
Введение: Среднеуретральный слинг (MUS) — наиболее часто применяемый метод лечения стрессового недержания мочи (СНМ) у женщин. Однако серьёзные отдалённые нежелательные явления не были выявлены в исследованиях пострегистрационного наблюдения. Целью исследования было сравнить два типа MUS — ретропубическую ленту без натяжения (TVT) и трансобтураторную ленту (TOT) — по частоте удаления или рассечения MUS после имплантации.
Методы: На основе данных французской национальной системы медицинского страхования (SNDS) была проведена эмуляция гипотетического целевого исследования. В него включили женщин, которым в период с 2011 по 2018 год впервые имплантировали MUS (номер регистрации в Health Data Hub: T16166982020061). Первичной конечной точкой была кумулятивная частота удаления или рассечения MUS. Вторичными конечными точками служили кумулятивная частота удаления и рассечения MUS, госпитализации по поводу задержки мочи, эрозии и инфекции MUS, совокупность этих исходов, а также повторная операция по поводу СНМ. Использовали модели Кокса, взвешенные по баллу склонности.
Результаты: Всего имплантацию перенесли 215 141 женщина: 170 781 (79,4%) получили TOT и 44 360 (20,6%) — TVT. Через 5 лет взвешенная кумулятивная частота удаления или рассечения MUS была ниже в группе TOT, чем в группе TVT: 3,25% (95% ДИ 3,16–3,34) против 4,13% (95% ДИ 3,94–4,33). Выявлено изменение эффекта во времени: в период от 0 до 3 месяцев после имплантации отношение рисков составило 1,65 (95% ДИ 1,52–1,78), от 3 до 12 месяцев — 1,19 (95% ДИ 1,06–1,32), от 1 года до 5 лет — 0,98 (95% ДИ 0,88–1,10), через 5 лет и более — 1,44 (95% ДИ 1,13–1,85). Удаление и рассечение MUS, а также госпитализация по поводу задержки мочи, эрозии и инфекции MUS достоверно чаще отмечались у женщин после установки TVT, однако повторная имплантация MUS по поводу рецидива СНМ требовалась реже.
Выводы: В этом гипотетическом целевом исследовании риск удаления или рассечения MUS был выше после TVT, чем после TOT, причём величина эффекта менялась со временем.
Финансирование: Исследование профинансировано грантом Министерства здравоохранения Франции.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.