Тест-полоски и микроскопия непосредственно в месте оказания помощи при инфекциях мочевых путей в первичном звене: результаты пилотного кластерного рандомизированного контролируемого исследования MicUTI

Цель: Оценить осуществимость новой стратегии ведения пациенток с подозрением на неосложнённую инфекцию мочевых путей (uUTI) в общей врачебной практике. Стратегия включала микроскопию с фазовым контрастом для выявления бактериурии и тест-полоски для выявления эритроцитов в моче, чтобы обосновать назначение антибиотиков.

Дизайн: Пилотное кластерное рандомизированное контролируемое исследование в 20 врачебных практиках Германии. Практики в соотношении 1:1 распределили в группы ведения с использованием экспресс-диагностических тестов или обычного ведения. Все образцы мочи направляли на посев. Наблюдение в течение 28 дней включало дневники симптомов, телефонные опросы и анализ медицинской документации.

Оцениваемые исходы: Первичными исходами были показатели набора и удержания участниц. Вторичные исходы включали общее и нецелесообразное применение антибиотиков, продолжительность и выраженность симптомов, рецидивирующие инфекции мочевых путей и инфекции верхних мочевых путей, повторные обращения, а также диагностическую точность микроскопии по сравнению с посевом мочи. Для учёта кластеризации использовали модели со смешанными эффектами.

Результаты: За 8 месяцев в исследование включили 157 женщин (90 в группу вмешательства, 67 в контрольную группу); медиана числа участниц на одну практику составила 7,5 (диапазон 1–15). На 28-й день наблюдения в исследовании оставались 75% участниц. Исходные характеристики групп были хорошо сбалансированы. Частота назначения антибиотиков была сходной: при первом обращении антибиотики получили 77% женщин в группе вмешательства и 79% в контрольной группе. Среднее число курсов антибиотиков за 28 дней составило 0,96 и 1,00 соответственно; признаков снижения частоты назначений не выявлено. Микроскопия с фазовым контрастом имела ограниченную диагностическую точность, особенно при исключении инфекции: отрицательная прогностическая ценность составила 46%. Поисковый анализ показал, что доступ врачей общей практики к результатам посева мочи непосредственно в месте оказания помощи мог бы увеличить частоту назначения антибиотиков в группе вмешательства по сравнению с обычной практикой.

Выводы: Стратегия ведения предполагаемой неосложнённой инфекции мочевых путей с использованием экспресс-диагностических тестов осуществима, однако её внедрение и методологическая оценка сопряжены с трудностями. Набор участниц различался между практиками и был ниже в практиках контрольной группы, что указывает на риск дифференциального набора. Доля участниц, оставшихся под наблюдением, была ниже ожидаемых 80%; в будущих исследованиях необходимы эффективные способы последующего наблюдения. Поисковый анализ позволяет предположить, что простое добавление диагностической информации не способствует рациональному применению антибиотиков. Влияние новых экспресс-диагностических тестов на назначение антибиотиков необходимо тщательно оценивать до их рутинного использования. Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov NCT05667207.