Результаты применения устекинумаба, ведолизумаба и ингибиторов фактора некроза опухоли в реальной клинической практике при воспалительных заболеваниях кишечника с очень ранним началом: многоцентровое когортное исследование

Введение: Распространенность воспалительных заболеваний кишечника с очень ранним началом (ВЗК-ВРН), диагностируемых до достижения 6 лет, растет. ВЗК-ВРН часто имеют тяжелое, резистентное к лечению течение и требуют назначения биологических препаратов, однако данных об эффективности таких препаратов, как устекинумаб (UST) и ведолизумаб (VDZ), пока недостаточно.

Методы: Проведен ретроспективный анализ пациентов с ВЗК-ВРН, получавших лечение в течение не менее 1 года в 13 медицинских учреждениях Японии. Оценивали течение заболевания, включая эффективность биологических препаратов: инфликсимаба (IFX), адалимумаба (ADL), UST и VDZ. Пациентов с моногенными формами ВЗК исключали. Клиническую ремиссию без стероидов (SFCR) и сохранение терапии оценивали отдельно для биологических препаратов первой линии и для препаратов второй или последующих линий.

Результаты: В исследование включили 101 пациента с ВЗК-ВРН: 56% мужчин, медианный возраст 3,6 года; у 40 пациентов была болезнь Крона, у 52 — язвенный колит, у 9 — неклассифицированное ВЗК. Биологическую терапию получали 67 пациентов; чаще всего применяли IFX (n = 52), затем UST (n = 38), ADL (n = 23) и VDZ (n = 21). При применении в качестве терапии первой линии частота SFCR через 1 год составляла 19% для IFX и 46% для ADL, а доля пациентов, продолжавших лечение, — 36% и 48% соответственно. Несмотря на то что UST и VDZ преимущественно назначали в качестве терапии второй или последующих линий, через 1 год SFCR была достигнута примерно у 45% и 36% пациентов соответственно; лечение продолжали 79% и 46% пациентов. Для UST этот показатель был выше, чем для ингибиторов ФНО-α (P < 0,01). Ни один пациент не прекратил лечение UST или VDZ из-за инфузионных реакций или других нежелательных явлений.

Выводы: UST и VDZ были эффективны и хорошо переносились даже при применении в качестве терапии второй или последующих линий у пациентов с ВЗК-ВРН.