Клинические результаты применения инновационной поли-L-молочной кислоты (LASYNPRO) для омоложения лица: проспективное многоцентровое исследование в Испании

Цель: Оценить клиническую эффективность, удовлетворённость пациентов, профиль безопасности и биологическое действие поли-L-молочной кислоты (PLLA-LASYNPRO) в течение 6 месяцев.

Методы: В проспективное многоцентровое исследование включили пациентов, которым вводили PLLA-LASYNPRO. Первичной конечной точкой была доля участников со снижением оценки по шкале выраженности морщин (WSRS) не менее чем на 1 балл. Вторичными конечными точками были доля участников со снижением оценки по шкале дефицита объёма средней зоны лица (MFVDS) не менее чем на 1 балл, удовлетворённость пациентов по Глобальной шкале эстетического улучшения (GAIS), связанные с лечением биологические и структурные изменения, а также частота нежелательных явлений.

Результаты: В исследование включили 36 женщин. Доля пациентов с успешным результатом на правой стороне лица увеличилась с 44,4% через 1 месяц до 71,9% через 6 месяцев (критерий Q Кокрана, p = 0,005); на левой стороне — с 44,4 до 68,8% (p = 0,006). Доля пациентов с успешным результатом по MFVDS на обработанной стороне значимо увеличилась с 44,4 до 65,6% (p = 0,004). По GAIS оценку «значительно лучше» или «лучше» дали 66,7% участников через 1 месяц; этот показатель оставался высоким и через 6 месяцев (65,6%). Ультразвуковое исследование и эластография выявили повышение плотности тканей, уменьшение субэпидермальной гипоэхогенной полосы (SLEB), признаки неоколлагенеза и улучшение вязкоэластических свойств. Концентрация P1CP в сыворотке крови значимо повысилась: со 134,6 ± 98,9 нг/мл до максимального значения 233,2 ± 163,1 нг/мл через 2 месяца (p < 0,001 по сравнению с исходным уровнем) и оставалась повышенной до 6-го месяца (p = 0,012). Нежелательные явления ограничивались лёгкими или умеренными, самостоятельно проходившими воспалительной реакцией, эритемой, отёком и дискомфортом в месте инъекции; серьёзных нежелательных явлений не было.

Выводы: Применение PLLA-LASYNPRO обеспечило значимое и устойчивое уменьшение выраженности морщин и дефицита объёма лица, высокую удовлетворённость пациентов и биологические признаки стимуляции синтеза коллагена. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Для подтверждения долгосрочной эффективности и определения места метода в эстетической практике необходимы более крупные рандомизированные исследования.