Исходы, сообщаемые пациентами, в исследовании FLAURA2: осимертиниб с химиотерапией или без неё у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией EGFR, ранее не получавших лечения

Цель: В исследовании FLAURA2 терапия первой линии осимертинибом в сочетании с индукционной терапией препаратами платины и пеметрекседом, а затем поддерживающей терапией осимертинибом и пеметрекседом увеличивала выживаемость без прогрессирования по сравнению с монотерапией осимертинибом у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR; отношение рисков 0,62; P < 0,001). Добавление химиотерапии к осимертинибу повышало частоту нежелательных явлений 3-й и более высокой степени во время индукционной терапии; при поддерживающей терапии она снижалась. В работе представлены исходы, сообщаемые пациентами, в исследовании FLAURA2.

Методы: Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с помощью основного 30-пунктового опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (QLQ-C30; исходно, на 4-й, 7-й и 10-й неделях, затем каждые 6 недель до прогрессирования заболевания) и опросника по раку лёгкого QLQ-LC13 (исходно, еженедельно до 10-й недели, затем каждые 3 недели до прогрессирования). Изменения показателей от исходного уровня до прогрессирования заболевания или 19-го месяца анализировали с помощью смешанных моделей повторных измерений. Изменения на 10 и более баллов у отдельных пациентов считали клинически значимыми. Переносимость оценивали с помощью опросника PRO-CTCAE.

Результаты: Исходные показатели функционирования и глобального состояния здоровья/качества жизни (средние значения ≥63) были средними или высокими, выраженность симптомов — небольшой (≤35). По большинству ключевых шкал отмечалось улучшение, не достигавшее клинически значимого уровня. Среднее изменение по методу наименьших квадратов (95% ДИ) для глобального состояния здоровья/качества жизни и физического функционирования составило соответственно 3,32 (1,67–4,98) и 2,37 (0,70–4,04) при комбинированной терапии и 7,38 (5,70–9,07) и 6,74 (5,04–8,43) при монотерапии. Уменьшение кашля при обеих схемах было клинически значимым начиная с 5-й недели (за исключением монотерапии на 73-й неделе); среднее изменение по методу наименьших квадратов (95% ДИ) составило соответственно −13,23 (от −14,85 до −11,62) и −11,19 (от −12,83 до −9,55). При комбинированной терапии во время индукционного этапа отмечалось ухудшение утомляемости и снижение аппетита, не достигавшее клинически значимого уровня. По данным PRO-CTCAE переносимость обеих схем была сходной.

Выводы: У пациентов с распространённым НМРЛ с мутацией EGFR и небольшим исходным количеством симптомов монотерапия осимертинибом и его комбинация с препаратами платины и пеметрекседом в первой линии не оказывали клинически значимого влияния на качество жизни, связанное со здоровьем.