Контроль гликемии и показатели непрерывного мониторирования глюкозы в течение 12 месяцев лечения тирзепатидом у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с избыточной массой тела или ожирением

Цель: У большинства взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа (СД1) имеется избыточная масса тела или ожирение, и им часто не удается достичь целевых показателей гликемии. Тирзепатид, двойной агонист инкретинов, одобренный для лечения сахарного диабета 2 типа и избыточной массы тела/ожирения, при применении вне зарегистрированных показаний у пациентов с СД1 показал способность улучшать контроль глюкозы, снижать массу тела и потребность в инсулине. В этом исследовании оценивали изменения показателей непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) за 12 месяцев лечения тирзепатидом у взрослых пациентов с СД1 с избыточной массой тела или ожирением.

Материалы и методы: Одноцентровое ретроспективное продольное исследование случай — контроль включало 61 взрослого пациента с СД1 с избыточной массой тела или ожирением, получавшего тирзепатид, и 54 сопоставленных с помощью компьютерного подбора контрольных участника (по возрасту, HbA1c и массе тела). Данные НМГ анализировали исходно и каждые 3 месяца в течение 15-месячного периода (-3, 3, 6, 9 и 12 месяцев). Оценивали изменения показателей НМГ как внутри групп, так и между группами от исходного уровня в каждый временной момент.

Результаты: Исходные характеристики в группах тирзепатида и контроля были сопоставимы по возрасту, HbA1c и массе тела. По сравнению с контрольной группой у пациентов, получавших тирзепатид, за 12 месяцев достоверно улучшились показатели НМГ. Время в целевом диапазоне (TIR) было выше через 3 месяца (+4,6%, p = 0,04) и сохранялось повышенным через 6 (+9,0%, p < 0,001), 9 (+6,9%, p < 0,001) и 12 месяцев (+7,4%, p < 0,001). Время в узком целевом диапазоне (TITR) также было выше через 6-12 месяцев (p ≤ 0,02). Средняя глюкоза, время выше целевого диапазона (TAR), время выше 250 мг/дл и коэффициент вариации были ниже в группе тирзепатида по сравнению с контролем. Время ниже диапазона <70 мг/дл (TBR) и TBR2 (<54 мг/дл) оставались сопоставимыми между группами на протяжении всего исследования. Через 12 месяцев более высокая доля участников, получавших тирзепатид, достигла комбинированных целей НМГ (TIR ≥70% и TBR <4%) по сравнению с контролем (50,8% против 25,9%; p < 0,01). Тяжелой гипогликемии и диабетического кетоацидоза в обеих группах не было. PPPPPP

Выводы: Мы заключаем, что дополнительная терапия тирзепатидом у взрослых пациентов с СД1 с избыточной массой тела или ожирением была связана со стойким улучшением показателей НМГ в течение 12 месяцев без увеличения риска гипогликемии в этом исследовании в реальной клинической практике. Для подтверждения наших результатов необходимы корректно спланированные долгосрочные рандомизированные контролируемые исследования.