Совместное исследование цервикальной цитологии и мРНК ВПЧ типов 16/18/45 улучшает стратификацию риска в рутинной клинической практике

Совместное тестирование может повысить эффективность профилактики рака шейки матки, позволяя распределять женщин по группам с различным абсолютным риском CIN2+, CIN3+ и рака шейки матки. Мы оценили результаты совместного исследования цервикальной цитологии и генотип-специфического теста на мРНК ВПЧ типов 16, 18 и 45 (PreTect SEE) в условиях рутинной клинической практики. Ретроспективное когортное исследование на основе данных регистров проведено на кафедре клинической патологии Университетской больницы Северной Норвегии. В лабораторной информационной системе выявили подходящие образцы для совместного тестирования — жидкостную цитологию с одновременным исследованием мРНК ВПЧ, оба результата которого были валидными. Образцы были взяты при плановом скрининге, последующем наблюдении и обследовании по клиническим показаниям. Пассивное наблюдение за наихудшим гистологическим исходом проводили до декабря 2025 года. Исходы включали отсутствие биопсии или изменения ниже CIN2, CIN2+, CIN3+ и рак шейки матки. Среди 116 217 подходящих образцов (средний возраст — 43,9 года) кумулятивный риск CIN2+ составил 4,4%, CIN3+ — 1,5%, рака шейки матки — 0,1%. При исходном исследовании мРНК ВПЧ была выявлена в 3,9% образцов, а цитологические изменения категории ASC-US и более выраженные — в 12,2%. Результаты совместного тестирования соответствовали чёткой градации риска. При двойном отрицательном результате — NILM (отсутствие интраэпителиального поражения и злокачественности)/мРНК ВПЧ− (86,7% образцов) — риски были очень низкими: CIN3+ — 0,2%, рак шейки матки — 0,02%. При ASC-US и более выраженных изменениях/мРНК ВПЧ− (9,3%) риски были промежуточными: CIN3+ — 4,1%, рак шейки матки — 0,2%. При NILM/мРНК ВПЧ+ (1,1%) риски были значительно выше, несмотря на нормальную цитологическую картину: CIN3+ — 13,0%, рак шейки матки — 0,5%. При двойном положительном результате — ASC-US и более выраженные изменения/мРНК ВПЧ+ (2,8%) — риски были максимальными: CIN3+ — 28,5%, рак шейки матки — 2,3%. Среди образцов с NILM положительный результат теста на мРНК ВПЧ выявил 42,7% случаев CIN3+ и 25,0% случаев рака. При анализе по генотипам наибольшие риски были связаны с ВПЧ 16, затем следовали ВПЧ 18 и ВПЧ 45. Совместное исследование цервикальной цитологии и тест на мРНК трёх типов ВПЧ обеспечивали выраженную и клинически интерпретируемую стратификацию риска, выявляя небольшую, но относящуюся к группе высокого риска подгруппу женщин с нормальной цитологической картиной. Полученные данные подтверждают целесообразность применения генотип-специфического тестирования на мРНК ВПЧ в дополнение к цитологии в рутинной практике. Введение/цель: методы: результаты: выводы: E6/E7