Препараты для лечения тошноты и рвоты беременных и риск неблагоприятных исходов родов

Цель: Синдром тошноты и рвоты беременных (ТРБ) часто встречается во время беременности. Однако данные о безопасности его лечения остаются противоречивыми. В этом исследовании сравнивали риск неблагоприятных исходов родов у матерей, получавших препараты для лечения ТРБ, с таковым у нелеченных матерей — как с ТРБ, так и без него.

Методы: Это проспективное обсервационное когортное исследование является частью инициативы MotherToBaby Pregnancy Studies, которая набирает участниц во время беременности и собирает данные посредством телефонных интервью с матерью и из медицинской документации. В исследование включали одноплодные беременности с живорождением, зарегистрированные с 2010 по 2023 год, по которым имелись данные о симптомах ТРБ в первом триместре. Сравнивали беременных, получавших любые препараты для лечения ТРБ, с беременными с нелеченным ТРБ и с беременными без ТРБ. Статистический анализ включал расчет отношений рисков (RR) для крупных врожденных пороков развития, преждевременных родов, малой массы тела к сроку гестации (SGA) и госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).

Результаты: В исследование включили 2711 беременных, которых разделили на группу с лечением ТРБ (n = 603; средний [SD] возраст 33,2 [4,3] года), группу с нелеченным ТРБ (n = 1567; 33,3 [4,4] года) и группу без ТРБ (n = 541; 33,4 [4,4] года). Крупные врожденные пороки развития отмечались у 6,12% (n = 29) в группе с лечением ТРБ, у 5,11% (n = 80) в группе с нелеченным ТРБ и у 5,55% (n = 30) в группе без ТРБ; скорректированный RR для леченных по сравнению с нелеченными при ТРБ составил 1,22 (95% ДИ 0,79–1,87), а по сравнению с отсутствием ТРБ — 1,05 (95% ДИ 0,63–1,76). Скорректированный RR преждевременных родов при сравнении леченных с нелеченными при ТРБ составил 1,21 (95% ДИ 0,88–1,67). Скорректированный RR рождения ребенка с SGA составил 1,25 (95% ДИ 0,90–1,74) по сравнению с нелеченным ТРБ. Наиболее часто применяли доксиламин (n = 345 [57,21%]) и ондансетрон (n = 286 [47,43%]). При отдельной оценке этих препаратов воздействие ондансетрона было связано с более высокими значениями RR для SGA как по сравнению с нелеченным ТРБ (скорректированный RR 1,80; 95% ДИ 1,23–2,60), так и по сравнению с отсутствием ТРБ (1,99; 95% ДИ 1,22–3,24). Доверительные интервалы указывают на относительно невысокую точность оценок, но предполагают повышение риска в обоих сравнениях.

Выводы: При сравнении женщин, получавших препараты для лечения ТРБ, с женщинами с нелеченным ТРБ и без ТРБ не выявлено повышения риска крупных врожденных пороков развития или других неблагоприятных исходов родов в целом, что поддерживает медикаментозное лечение ТРБ при необходимости. Воздействие ондансетрона было связано с повышенным риском SGA, что может по крайней мере частично объясняться большей тяжестью ТРБ у женщин, получавших ондансетрон, а не самим эффектом лечения.