Расчёт риска медуллярного рака щитовидной железы, ассоциированного с агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1: новое объединение данных канцер-регистра Surveillance, Epidemiology and End Results и системы сообщений о нежелательных явлениях FDA

Введение: агонисты рецепторов ГПП-1 имеют предупреждение FDA в чёрной рамке о риске медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ), однако противоречивые клинические данные вызвали серьёзные споры относительно этой связи.

Методы: мы проанализировали базы данных SEER и FAERS, чтобы сравнить доли сообщений о МРЩЖ и папиллярном раке щитовидной железы (ПРЩЖ) между общей популяцией и пользователями агонистов рецепторов ГПП-1 (n = 109 168), контролируя смещение наблюдения путём сравнения с другими эндокринными и неэндокринными препаратами. Для оценки отношения частот заболеваемости (IRR) в базе FAERS среди пациентов, у которых были зарегистрированы нежелательные явления, использовали отрицательную биномиальную регрессию.

Результаты: средняя за 10 лет доля сообщений о МРЩЖ в SEER/FAERS составила 0,0002%/0,0014%, тогда как для ПРЩЖ — 0,012%/0,0087%. Примечательно, что у пользователей агонистов рецепторов ГПП-1 доли сообщений были выше, чем общие доли сообщений в FAERS: МРЩЖ — 0,071% (рост в 50,7 раза), ПРЩЖ — 0,164% (рост в 18,9 раза), при этом отношение частот заболеваемости было значимо повышено (p = 0,0001) по сравнению с референтными группами.

Выводы: для агонистов рецепторов ГПП-1 доля сообщений о МРЩЖ была выше, чем для других классов препаратов, что требует проспективных исследований для дальнейшего изучения.