Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование пробиотических и постбиотических штаммов у здоровых взрослых с самооценённой тревогой: влияние на настроение, жизненный тонус, качество жизни и воспринимаемый стресс

Введение: Субклинические психологические симптомы — такие как сниженное настроение, воспринимаемый стресс и нарушения сна — встречаются у значительной части населения и могут ухудшать качество жизни, оставаясь при этом ниже клинически значимого уровня. Ось «кишечник—мозг» рассматривается как перспективная мишень для вмешательств, направленных на поддержание эмоциональной и психологической устойчивости. Пробиотики и постбиотики привлекают всё больше внимания благодаря потенциальной способности влиять на настроение и стресс посредством механизмов, связанных с микробиомом, однако данные исследований с участием людей остаются ограниченными, особенно в неклинических популяциях.

Цель: Оценить влияние комбинации двух штаммов живых микроорганизмов и комбинации двух штаммов термически инактивированных микроорганизмов на показатели тревоги, настроения, воспринимаемого стресса и качества жизни у здоровых взрослых с лёгким стрессом.

Методы: Исследование состояло из двух частей. В части I в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 100 участников рандомизировали для ежедневного приёма в течение 12 недель либо комбинации живых микроорганизмов (CECT 7347 и CECT 8361), либо идентичного плацебо. В части II в пилотном исследовании осуществимости восемь участников из группы плацебо, не ответивших на лечение в части I, получили термически инактивированный препарат тех же бактериальных штаммов в рамках 6-недельной фазы продления. Первичной конечной точкой в обеих частях было изменение показателя по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A). Вторичные конечные точки включали показатели настроения (шкала депрессии Бека (BDI), опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)), стресса (шкала реактивной и личностной тревожности (STAI), шкала воспринимаемого стресса (PSS)), сна (Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)), качества жизни (36-пунктовый опросник SF-36), желудочно-кишечных симптомов (шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)), уровень кортизола в слюне и изменения микробиома.

Результаты:

Часть I: Приём комбинации живых микроорганизмов не оказал значимого влияния на показатель HAM-A, поэтому первичная конечная точка не была достигнута. Значимых различий по показателям STAI и PSS по сравнению с плацебо также не выявлено. Вместе с тем у участников, получавших комбинацию живых микроорганизмов, наблюдалась тенденция к снижению суммарного показателя PHQ-9 по сравнению с плацебо (p = 0,089), а предварительный исследовательский анализ указал на уменьшение ангедонии (p = 0,045). Кроме того, по сравнению с плацебо отмечено значимое улучшение показателя жизненного тонуса по шкале SF-36 (p = 0,017). Анализ микробиома показал, что приём комбинации живых микроорганизмов был связан с сохранением бутират-продуцирующих бактерий, в частности представителей рода Pseudoflavonifractor и вида Clostridium SGB6179. Кроме того, количество Bifidobacterium longum обратно коррелировало с суммарным показателем PSS.

Часть II: Приём инактивированного препарата привёл к значимому улучшению показателей жизненного тонуса (p = 0,006) и социального функционирования (p = 0,010) по шкале SF-36 внутри группы, а также к улучшению показателей PSS по сравнению с исходным уровнем (p = 0,050).

Выводы: Приём как двухштаммовой комбинации живых микроорганизмов, так и инактивированного препарата был связан со значимым улучшением показателя жизненного тонуса по шкале SF-36; у участников, получавших инактивированный препарат, также отмечались снижение воспринимаемого стресса и улучшение социального функционирования по сравнению с исходным уровнем. В целом результаты этого пилотного исследования свидетельствуют о хорошей переносимости обеих биотических комбинаций и возможном улучшении показателей жизненного тонуса у лиц с субклиническими психологическими симптомами. Незначительные изменения показателей стресса и ангедонии требуют подтверждения в более крупных исследованиях, возможно с участием групп с более выраженными исходными симптомами.