Ведение кишечника и стандартная уро-терапия при детской дисфункции мочевого пузыря и кишечника: рандомизированное клиническое исследование

<b>Значимость:</b> Дисфункция мочевого пузыря и кишечника — распространённое состояние у детей, характеризующееся функциональным запором и симптомами со стороны нижних мочевых путей, включая дневное недержание мочи. Она повышает риск инфекций мочевых путей и повреждения почек и оказывает значительное психосоциальное воздействие. Доказательства высокого качества в отношении оптимальной последовательности вмешательств, направленных на кишечник и мочевой пузырь, ограничены.

<b>Цель:</b> Оценить, приводит ли добавление стандартной уро-терапии к ведению кишечника к дополнительному снижению дневного недержания мочи у детей с дисфункцией мочевого пузыря и кишечника.

<b>Дизайн, условия и участники:</b> Это многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами проводилось с 1 сентября 2022 года по 31 июля 2025 года; наблюдение длилось 12 недель и осуществлялось в 5 амбулаторных педиатрических клиниках Дании. В модифицированный анализ по намерению лечить включали детей 5–14 лет с ранее не леченной дисфункцией мочевого пузыря и кишечника.

<b>Вмешательства:</b> 12 недель только ведения кишечника (монотерапия) или его сочетания со стандартной уро-терапией (комбинированная терапия). Ведение кишечника включало устранение каловой пробки и поддерживающую терапию, посещение туалета после еды и обучение ухаживающих лиц. Уро-терапия включала обучение, мочеиспускание по расписанию, оптимальную позу на туалете и рекомендации по приёму жидкости.

<b>Основные исходы и методы оценки:</b> Первичным исходом были «мокрые» дни в неделю, оцениваемые по дневнику мочевого пузыря Dry Pie и представленные как: (1) риск «мокрого» дня, (2) ожидаемое число «мокрых» дней в неделю и (3) частота ответа: отсутствие ответа (&lt;50%), частичный (50%–99%) или полный (100%) ответ.

<b>Результаты:</b> Рандомизировано 94 ребёнка (медиана возраста [Межквартильный размах], 6,9 [6,1–8,2] года; 57 [60,6%] мальчиков); 83 завершили наблюдение. Исходный суточный риск «мокрого» дня составлял 0,75 (95% ДИ, 0,70–0,80). Через 12 недель риски составили 0,54 (95% ДИ, 0,44–0,65) в группе монотерапии и 0,55 (95% ДИ, 0,45–0,66) в группе комбинированной терапии. Ожидаемое число «мокрых» дней уменьшилось с 5,3 (95% ДИ, 4,9–5,6) до 3,8 (95% ДИ, 3,0–4,6) и 3,9 (95% ДИ, 3,1–4,6) соответственно. Снижение числа «мокрых» дней в неделю на 50% и более достигли 16 участников (38,1%; 95% ДИ, 23,6%–54,4%) в группе монотерапии и 12 (29,3%; 95% ДИ, 16,1%–45,5%) в группе комбинированной терапии. Полный ответ был достигнут у 6 (14,3%; 95% ДИ, 5,4%–28,5%) в группе монотерапии и у 4 (9,8%; 95% ДИ, 2,7%–23,1%) в группе комбинированной терапии. Разрешение запора было связано с более выраженным снижением числа «мокрых» дней (ожидаемо 3,44 против 4,15 в неделю; скорректированная средняя разница, -0,89; 95% ДИ, -1,94 до -0,05).

<b>Выводы и значимость:</b> В этом рандомизированном клиническом исследовании у детей с дисфункцией мочевого пузыря и кишечника ведение кишечника уменьшало дневное недержание мочи; одновременная уро-терапия дополнительной пользы не давала. Этот результат показывает, что ведение кишечника само по себе является эффективным вмешательством первой линии и может быть необходимым условием успешной стандартной уро-терапии.

<b>Регистрация исследования:</b> ClinicalTrials.gov NCT05318365.