Эффективность и безопасность приёма высоких доз витамина D в сочетании с энурезным будильником по сравнению с одним энурезным будильником у детей с первичным моносимптомным ночным энурезом: рандомизированное клиническое исследование

Цель: Оценить эффективность и безопасность приёма высоких доз витамина D в сочетании с терапией энурезным будильником у детей с первичным моносимптомным ночным энурезом.

Материалы и методы: Двухгрупповое рандомизированное клиническое исследование проводилось в медицинском центре третичного уровня в Китае с декабря 2024 года по май 2025 года. Детей с первичным моносимптомным ночным энурезом и уровнем 25-гидроксивитамина D в сыворотке ниже 30 нг/мл случайным образом распределяли в одну из двух групп: 8 недель приёма витамина D (мягкие капсулы с витамином D3, 2400 МЕ/сут) в сочетании с энурезным будильником или только терапия энурезным будильником. Первичной конечной точкой был ответ на лечение. Вторичными конечными точками были изменение еженедельной частоты ночей с недержанием мочи, показателей качества жизни и удовлетворённости лечением. Безопасность оценивали по нежелательным явлениям, возникшим во время лечения.

Результаты: Из 304 детей, обследованных на соответствие критериям включения, 262 (130 в группе витамина D в сочетании с энурезным будильником и 132 в группе энурезного будильника) вошли в окончательный анализ. По сравнению с группой энурезного будильника в группе комбинированной терапии были выше общая частота ответа на лечение (ОР 1,22; 95% ДИ 1,01–1,49; p = 0,04) и частота полного ответа (ОР 1,54; 95% ДИ 1,10–2,15; p = 0,01), сильнее снизилась еженедельная частота ночей с недержанием мочи (медиана межгрупповой разницы — 1; 95% ДИ 0–2; p = 0,003), а также в большей степени улучшились качество жизни и удовлетворённость лечением. Статистически значимых различий между группами по риску нежелательных явлений, возникших во время лечения, не выявлено.

Выводы: Приём высоких доз витамина D в сочетании с энурезным будильником был эффективным и хорошо переносился детьми с первичным моносимптомным ночным энурезом и недостаточностью витамина D, что подтверждает перспективность этого терапевтического подхода.