Сводка исследования: иммуногенность дупилумаба у взрослых и детей с атопическим дерматитом

Из оригинальной статьи «Иммуногенность дупилумаба у взрослых и детей с атопическим дерматитом». Дупилумаб — моноклональное антитело, применяемое для лечения атопического дерматита (АД) у пациентов в возрасте от 6 месяцев и старше. Препараты-антитела могут вызывать иммуногенность, активируя иммунную систему пациента и приводя к выработке антител к препарату (anti-drug antibodies, ADA). Некоторые ADA могут влиять на активность препарата («нейтрализующие антитела» [NAb]) и/или безопасность. В этом исследовании мы оценивали ADA к дупилумабу у пациентов с АД в семи рандомизированных контролируемых исследованиях (N = 2992) и двух открытых продлённых исследованиях (OLE; N = 2287). Наибольшая доля пациентов с ADA в любом исследовании составила 9%, 16%, 5% и 2% у взрослых, подростков, детей и младенцев соответственно. В любом исследовании у менее чем 1% пациентов были ADA с высоким титром, а NAb — у 5% или менее. При более длительном наблюдении в OLE большинство ADA с высоким или умеренным титром со временем снижались, тогда как пациенты продолжали лечение дупилумабом. За исключением некоторых редких случаев ADA с высоким титром, фармакокинетика, эффективность и безопасность дупилумаба были сходными у ADA-положительных и ADA-отрицательных пациентов. У одного пациента с ADA высокого титра развилась сывороточная болезнь, и лечение дупилумабом было прекращено. В заключение, у большинства пациентов, получавших дупилумаб, независимо от возрастной группы, ADA не развивались. У большинства ADA-положительных пациентов выявлялись ADA низкого титра, не сопровождавшиеся NAb. Большинство ADA-положительных пациентов сохраняли пользу от продолжения лечения дупилумабом [1] (Рис. 1).