Дополнительное применение ценоБамата у детей и подростков: реальные данные ретроспективного многоцентрового исследования

Введение: Нарастает число данных, поддерживающих применение ценоБамата у взрослых с фокальной эпилепсией, однако педиатрические данные по-прежнему ограничены.

Методы: Мы провели ретроспективное многоцентровое исследование реальной клинической практики в педиатрических эпилептологических центрах. В исследование включали пациентов в возрасте от 0 до 21 года с лекарственно-резистентной эпилепсией, получавших ценоБамат и имевших наблюдение не менее 6 месяцев. Первичной конечной точкой было снижение частоты приступов на ≥50% через 6 и 12 месяцев. Вторичные конечные точки включали частоту сохранения терапии, достижение свободы от приступов, нежелательные явления и изменение сопутствующей противоэпилептической терапии. Мы подробно охарактеризовали типы приступов и эпилепсии, этиологию, предшествующую и сопутствующую противоэпилептическую терапию, анамнез хирургического лечения эпилепсии и нейромодуляции, а также особенности развития.

Результаты: Среди 94 включенных пациентов медианный возраст дебюта эпилепсии составил 4,3 года, задержка развития отмечалась у 72%. ЦеноБамат назначали после медианных 7 предшествующих противоэпилептических препаратов, в среднем в возрасте 14 лет (диапазон 1,2–21,8 года, SD 4,18); средняя конечная доза составила 3,22 мг/кг. Снижение частоты приступов на ≥50% через 6 месяцев достигнуто у 41% пациентов, а через 12 месяцев — у 54%. Медианная длительность наблюдения составила 12 месяцев, сохранение терапии — 40%. Нежелательные явления через 6 месяцев зарегистрированы у 24% пациентов. Уменьшение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов выполнено у 55% пациентов, отмена других препаратов — у 35%.

Выводы: Наше исследование показывает, что ценоБамат эффективен и хорошо переносится у детей и подростков, включая более младшую педиатрическую группу. Полученные данные поддерживают применение ценоБамата у детей с фокальной лекарственно-резистентной эпилепсией в качестве дополнительной терапии на фоне более хорошо изученных противоэпилептических препаратов.