Сравнительный анализ кортикостероидов и эксклюзивной энтеральной нутритивной терапии как индукционной терапии у детей с болезнью Крона тонкой кишки: результаты двух проспективных когорт

Не маркированно: Кортикостероиды (КС) и эксклюзивная энтеральная нутритивная терапия (ЭЭНТ) эффективны как индукционная терапия при болезни Крона (БК) у детей, однако сравнительных исследований, оценивающих отдаленные исходы при БК тонкой кишки, недостаточно. Лонгитюдно оценивали детей 2–18 лет с впервые диагностированной БК тонкой кишки с поражением подвздошной кишки, включенных в многоцентровые канадскую когорту CIDsCaNN или европейскую когорту PIBD-SETQuality, которым проводили индукционную терапию КС или ЭЭНТ. Первичной конечной точкой была стойкая ремиссия без стероидов (СРБС) через 1 год. Вторичные конечные точки включали изменение z-показателей роста, время до первого назначения биологической терапии и время до резекции кишки. Результаты были подтверждены после сопоставления по склонности к назначению лечения (propensity score matching, PSM). Всего для анализа были доступны 208 детей (61% — CIDsCaNN, 39% — PIBD-SETQuality), получавших КС (n = 60) или ЭЭНТ (n = 148). Исходные клинические характеристики были сопоставимы. В качестве поддерживающей терапии после индукции ЭЭНТ и КС монотерапию иммуномодуляторами и схемы на основе ингибиторов ФНО-α применяли у 64% и 22%, а после индукции КС — у 75% и 15% соответственно (p = 0,51). Через 1 год СРБС достигнута у 48% [23/48] в группе КС против 37% [46/124] в группе ЭЭНТ (p = 0,19). Изменение z-показателей роста через 1 год было сопоставимым (-0,05 [межквартильный размах -0,23 до 0,21] при КС против +0,01 [межквартильный размах -0,18 до 0,25] при ЭЭНТ; p = 0,26). Время до первого назначения биологической терапии (39% [КС] против 50% [ЭЭНТ] через 1 год) и время до резекции кишки (6% [КС] против 11% [ЭЭНТ] через 1 год) также не различались. В сопоставленной по склонности к назначению лечения когорте из 114 детей (75 — ЭЭНТ, 39 — КС) относительный риск (95% ДИ) СРБС при КС составил 1,46 [0,86–2,49], что было сопоставимо с несопоставленной когортой (1,29 [0,89–1,88]).

Выводы: Индукционная терапия КС и ЭЭНТ при БК тонкой кишки у детей демонстрирует сопоставимую эффективность, что поддерживает важность совместного принятия решений.

Регистрация исследования: когорту PIBD-SETQuality зарегистрировали под номером NCT03571373 (clinicaltrials.gov). Сеть CIDsCaNN зарегистрировали под номером NCT02308917 (clinicaltrials.gov).

Что известно: Предполагалось, что при БК тонкой кишки ЭЭНТ эффективнее, чем при колитическом поражении, и что она лучше влияет на рост, поэтому врачи часто предпочитают этот вариант лечения при БК тонкой кишки.

Что нового: Показано, что обе терапии одинаково эффективны в достижении долгосрочных исходов, включая стойкую ремиссию, рост, время до операции или назначения биологической терапии, при последующей поддерживающей терапии.