Новый скрининговый тест на антитела к BNLF2b и раннее выявление назофарингеальной карциномы

Важность: Тесты на суммарные антитела к предполагаемому белку, кодируемому геном BNLF2b вируса Эпштейна — Барр (П85-Ab), показали высокую чувствительность и специфичность для выявления впервые диагностированной назофарингеальной карциномы (НФК). Однако перед клиническим применением важно независимое подтверждение этих результатов.

Цель: Сравнить эффективность теста П85-Ab для выявления НФК с комбинированным баллом антител к вирусу Эпштейна — Барр класса IgA и алгоритмом по циркулирующей ДНК вируса Эпштейна — Барр.

Дизайн, условия и участники: Многоцентровое исследование случай — контроль, проведённое с июля 2010 по декабрь 2014 года в 6 медицинских центрах на севере и в центре Тайваня. Участниками были пациенты с НФК и лица контрольной группы, у всех были взяты образцы крови для определения биомаркеров вируса Эпштейна — Барр. Анализ данных выполняли с января 2025 по январь 2026 года.

Воздействие: Суммарные антитела к П85-Ab. Для сравнения по тем же архивным образцам крови, взятым при включении в исследование, оценивали балл антител к антигену вирусного капсида вируса Эпштейна — Барр / ядерному антигену 1 (VCA-IgA/EBNA1-IgA) и результаты алгоритма по циркулирующей ДНК вируса Эпштейна — Барр.

Результаты: В анализ включили 892 пациента с НФК (средний [SD] возраст 48,6 [11,1] года; 191 женщина [21,4%] и 701 мужчина [78,6%]) и 1804 человека из контрольной группы (средний [SD] возраст 48,1 [12,2] года; 542 женщины [30,0%] и 1262 мужчины [70,0%]). Для П85-Ab чувствительность составила 92,5% (95% ДИ 90,7–94,3), а специфичность — 98,7% (95% ДИ 98,2–99,2), что было выше, чем у балла VCA-IgA/EBNA1-IgA (чувствительность 88,4%; специфичность 94,9%), и сопоставимо с алгоритмом по циркулирующей ДНК вируса Эпштейна — Барр (чувствительность 93,2%; специфичность 98,1%). Чувствительность при ранней стадии НФК была выше у П85-Ab (93%), чем у двух других методов (87%). Эффективность П85-Ab оставалась высокой во всех подгруппах по возрасту, полу, региону, этнической принадлежности, семейному анамнезу и курению. При показателях заболеваемости НФК от 20 до 100 на 100 000 человеко-лет число обследований, необходимое для выявления одного случая, было сходным для трёх подходов: 5656 и 1131 для VCA-IgA/EBNA1-IgA; 5365 и 1073 для ДНК вируса Эпштейна — Барр; 5405 и 1081 для П85-Ab. Положительная прогностическая ценность составила 0,4% для балла антител к вирусу Эпштейна — Барр, 1,0% для алгоритма по ДНК вируса Эпштейна — Барр и 1,4% для теста П85-Ab; при заболеваемости 100 на 100 000 она увеличивалась до 1,7%, 4,7% и 6,6% соответственно.

Выводы и значимость: В этом многоцентровом исследовании случай — контроль тестирование П85-Ab показало высокую чувствительность и специфичность для раннего выявления НФК, а по эффективности превзошло существующие методы скрининга на основе вируса Эпштейна — Барр или было сопоставимо с ними. Эти результаты поддерживают потенциальное применение П85-Ab как практического биомаркера для популяционного скрининга НФК.