Влияние флеш-мониторинга глюкозы по сравнению с капиллярным мониторингом глюкозы на гликемию у индийских детей и молодых взрослых с сахарным диабетом 1 типа: рандомизированное перекрёстное исследование

Введение: Данные о применении флеш-мониторинга глюкозы (ФМГ) в условиях ограниченных ресурсов ограничены. Мы изучили влияние ФМГ по сравнению с самоконтролем глюкозы крови (СКГК) на гликемию в Ахмадабаде, Индия.

Методы: Проведено рандомизированное перекрёстное исследование ФМГ и СКГК. Участников в возрасте 10–25 лет с сахарным диабетом 1 типа длительностью более 1 года рандомизировали в соотношении 1:1: либо на использование Freestyle Libre 1 для ФМГ (вмешательство) в течение 6 месяцев с последующим СКГК не менее 4 раз в сутки (стандарт местной помощи) в течение 6 месяцев, либо на СКГК не менее 4 раз в сутки с последующим ФМГ. Через 12 месяцев все участники вошли в 6-месячный период наблюдения с использованием выбранного ими метода мониторинга. Коррекцию инсулина и питания проводили в соответствии со стандартами местной помощи. Гликированный гемоглобин (HbA1c) измеряли на 0, 3 и 6-м месяцах (период 1) и на 9 и 12-м месяцах (период 2). В анализе использовали линейный смешанный ковариационный анализ, парный критерий Уилкоксона для связанных выборок, а также обобщённые модели и тесты для порядковых категорий.

Результаты: Из 106 участников 91 (86%) завершил 12-месячное наблюдение (47,3% девушек). На исходном уровне средний возраст составил 17,8±3,8 года, длительность диабета — 9,9±5,0 года, HbA1c — 8,6±1,9% (70±21 ммоль/моль). При использовании ФМГ по сравнению со СКГК HbA1c снижался больше (разница -0,44% (4,8 ммоль/моль); p=0,006), причём более выраженное снижение наблюдали у пациентов с более высоким исходным HbA1c (p=0,003). В группе ФМГ→СКГК HbA1c сначала снизился с 8,6±2,2% (70±24 ммоль/моль) до 7,9±1,1% (62±12 ммоль/моль) через 3 и 6 месяцев (оба p<0,05). После перехода на СКГК HbA1c не изменялся: 7,9±1,1% (63±12 ммоль/моль) через 9 месяцев и 8,1±1,3% (65±14 ммоль/моль) через 12 месяцев. В группе СКГК→ФМГ HbA1c сначала оставался стабильным (8,6±1,4% (70±15 ммоль/моль) на исходном уровне; 8,8±1,7% (73±19 ммоль/моль) через 6 месяцев), но после перехода на ФМГ снизился до 8,4±1,4% (68±15 ммоль/моль) через 9 месяцев и до 8,3±0,9% (67±10 ммоль/моль) через 12 месяцев; p=0,023.

Выводы: Исследование предоставляет данные об улучшении гликемического контроля при использовании ФМГ у детей и молодых взрослых с сахарным диабетом 1 типа в Индии.

Регистрационный номер исследования: Clinical Trial Registry of India (CTRI/2022/02/020175).