Поддерживающая терапия пероральной вязкой суспензией будесонида снижает частоту повторных бужирований после операции по поводу атрезии пищевода: проспективное клиническое исследование

Введение: Рецидивирующая анастомотическая стриктура остается одной из основных причин заболеваемости после коррекции атрезии пищевода. Хотя пероральная вязкая суспензия будесонида уменьшает потребность в бужировании в период активного лечения, длительность этого эффекта после отмены препарата остается неясной.

Методы: Мы провели проспективное открытое рандомизированное исследование с участием детей после коррекции атрезии пищевода и рецидивирующей стероид-чувствительной анастомотической стриктуры. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 для продолжения поддерживающей терапии пероральной вязкой суспензией будесонида или отмены лечения. Первичной конечной точкой была выживаемость без бужирования. Вторичные конечные точки включали выраженность дисфагии, рентгенологическую тяжесть стриктуры и безопасность.

Результаты: В итоговый анализ включили 22 пациента (будесонид — 12; контроль — 10). Через 6 месяцев выживаемость без бужирования была значительно выше в группе будесонида по сравнению с контролем (91% против 50%; p=0,037). Рецидив бужирования возник у 25% против 70% пациентов соответственно (p=0,043). Медиана времени до рецидива была больше при применении будесонида (13 против 7 месяцев). Поддерживающая терапия будесонидом независимо ассоциировалась с меньшим риском бужирования (скорректированное отношение рисков 5,68; 95% ДИ 1,08-27,4). Оценки дисфагии были значительно ниже в группе будесонида, тогда как рентгенологическая выраженность лишь имела тенденцию к улучшению. Системных нежелательных эффектов не наблюдалось.

Выводы: Поддерживающая терапия пероральной вязкой суспензией будесонида значительно удлиняет интервалы без бужирования у детей с рецидивирующей анастомотической стриктурой после коррекции атрезии пищевода, что поддерживает местную противовоспалительную терапию как потенциальную болезнь-модифицирующую стратегию.