Стабильность ингибиторов протонной помпы для обследования по поводу гиперчувствительности

Введение: Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях на ингибиторы протонной помпы (ИПП), включая анафилаксию и реакции гиперчувствительности. Ожидается, что из-за широкого применения ИПП и их безрецептурной доступности такие реакции будут встречаться чаще. Данные о физико-химической стабильности ИПП, используемых при обследовании по поводу лекарственной гиперчувствительности, практически отсутствуют. Определение надлежащего срока хранения ИПП для кожных проб позволит повысить безопасность пациентов и упростить проведение аллергологических проб.

Цель: Изучить физико-химическую стабильность ИПП в пластиковых шприцах.

Методы: Химическую стабильность ИПП оценивали по доле исходной концентрации, сохранявшейся при хранении; для этого применяли валидированный метод высокоэффективной жидкостной хроматографии, позволяющий определять стабильность. Физическую стабильность оценивали по наличию осадка, помутнения и изменения цвета с помощью спектрофотометрии в видимой области, а также по изменению pH.

Результаты: При хранении в холодильнике эзомепразол и омепразол в концентрациях 40 и 4 мг/мл сохраняли стабильность до 7 суток; пантопразол в концентрациях 40 и 4 мг/мл — 7 и 2 суток соответственно. При комнатной температуре эзомепразол и омепразол в концентрациях 40 и 4 мг/мл, а также пантопразол в концентрации 4 мг/мл сохраняли стабильность до 2 суток. Рабепразол в концентрациях 20 и 2 мг/мл при комнатной температуре был нестабилен.

Выводы: Асептически приготовленные растворы эзомепразола и омепразола в концентрациях 40 и 4 мг/мл, а также пантопразола в концентрации 40 мг/мл можно хранить при температуре 2–8 °C не более 7 суток. При комнатной температуре асептически приготовленные растворы эзомепразола и омепразола в концентрациях 40 и 4 мг/мл, а также пантопразола в концентрации 4 мг/мл можно использовать в течение 2 суток после приготовления. Рабепразол в концентрациях 20 и 2 мг/мл следует готовить непосредственно перед применением и использовать в течение 24 часов.