Реальная долгосрочная эффективность и безопасность секукинумаба при псориазе: данные до 7 лет наблюдения многоцентрового ретроспективного исследования Italian Landscape Psoriasis (IL PSO)

Введение: Секукинумаб, одобренный в 2015 году для лечения псориаза средней и тяжелой степени, продемонстрировал устойчивую эффективность и безопасность в ключевых рандомизированных контролируемых исследованиях. Однако данные реальной клинической практики о его долгосрочной эффективности и безопасности ограничены. Мы провели многоцентровое ретроспективное исследование в 15 дерматологических центрах Италии, чтобы оценить долгосрочную эффективность и безопасность секукинумаба в рутинной клинической практике на протяжении до 7 лет.

Методы: В исследование включили 769 взрослых пациентов с псориазом средней и тяжелой степени, получавших непрерывную терапию секукинумабом не менее 4 лет. Эффективность оценивали по достижению PASI 90 и 100 (полное очищение кожи), а также абсолютного значения PASI ≤2 в разные сроки от 16-й недели до 7 лет. Проведены подгрупповые анализы для оценки влияния различных сопутствующих заболеваний. Безопасность оценивали по всем нежелательным явлениям, зарегистрированным во время визитов наблюдения.

Результаты: PASI 90 был достигнут у 36,0% пациентов на 16-й неделе, у 71,0% через 1 год, у 84,1% через 4 года, у 87,0% через 5 лет и у 90,0% через 6 лет. Частота PASI 100 возросла с 27,4% на 16-й неделе до 67,1% через 4 года и 80,2% через 7 лет. У пациентов с сопутствующим псориатическим артритом частота PASI 100 была значимо выше на 5-м и 6-м годах наблюдения (p ≤ 0,05). Общая частота нежелательных явлений была низкой, серьезные нежелательные явления отмечены у небольшого числа пациентов. Терапию окончательно отменили из-за нежелательных лекарственных реакций у 5 пациентов (у 3 — из-за новых злокачественных новообразований, у 1 — из-за эозинофильной пневмонии и у 1 — из-за массивной тромбоэмболии легочной артерии).

Выводы: В отобранной когорте длительно отвечающих на терапию пациентов секукинумаб сохранял и наращивал эффективность при благоприятном профиле безопасности на протяжении до 7 лет лечения.