Заболеваемость исходами, значимыми для мониторинга безопасности вакцин, в общей популяции, после вакцинации против гриппа и после респираторных инфекций: описательный анализ четырёх баз данных страховых случаев в США, 2022–2023 гг

Введение: Исходные показатели заболеваемости (ЗЗ) неблагоприятными исходами безопасности в отсутствие интересующей вакцинации, а также ЗЗ после инфекции, против которой направлена вакцина, необходимы для оценки соотношения пользы и риска вакцинации. По мере разработки новых респираторных вакцин в эпоху эндемичного COVID-19 требуются современные оценки ЗЗ для исходов, которые обычно анализируют в рамках наблюдения за безопасностью вакцин.

Методы: В ретроспективном когортном исследовании использовали четыре административные базы страховых данных в США (HealthVerity Closed Claims, Optum De-identified Clinformatics Data Mart, Humana и Medicare Fee-for-Service) для оценки ЗЗ 30 исходов безопасности по пяти системам органов в период с 1 августа 2022 г. по 31 июля 2023 г. Анализ проводили в целом и стратифицировали по возрасту и полу в пяти когортах: общая популяция, получатели вакцины против гриппа и лица с медицински подтверждённой инфекцией SARS-CoV-2, респираторно-синцитиальным вирусом или гриппом.

Результаты: ЗЗ после вакцинации против гриппа в целом были сопоставимы с таковыми в общей популяции или ниже, тогда как после респираторных инфекций они, как правило, были выше и искажались выраженными исходными различиями. Среди взрослых ≥65 лет наиболее высокие ЗЗ во всех когортах отмечались для сердечной недостаточности, фибрилляции предсердий, ишемической болезни сердца и венозной тромбоэмболии. Среди взрослых 18–64 лет после респираторных инфекций наиболее часто регистрировали судороги, анафилаксию и сердечно-сосудистые исходы. У детей самые высокие ЗЗ наблюдались для фебрильных судорог у детей ≤5 лет и судорог у лиц <18 лет; большинство остальных исходов встречались редко. ЗЗ у мужчин были сходны с таковыми у женщин или выше, за исключением аутоиммунных заболеваний.

Выводы: В исследовании оценены ЗЗ 30 исходов безопасности, значимых для мониторинга безопасности вакцин, в период эндемичного COVID-19. Различия между демографическими группами и когортами подчёркивают необходимость учитывать смешение, в том числе возраст и пол, при оценке ожидаемых частот. Повышенные ЗЗ после респираторных инфекций дают ориентир для будущих оценок соотношения пользы и риска вакцин против этих вирусов до появления более строгих скорректированных анализов.