Раннее подключение перкутанной костно-анкериованной слуховой имплантной системы после одноэтапной операции у детей: проспективное 2-летнее исследование

Цель: оценить стабильность импланта, безопасность и функциональные результаты ранней активации звукового процессора после одноэтапной операции по установке костно-анкериованного слухового импланта (КАСИ) с перкутанной имплантной системой у детей.

Дизайн исследования: проспективное одноцентровое одноarmовое наблюдательное исследование с 24-месячным наблюдением.

Условия: клиника университетской больницы.

Пациенты: 15 детей в возрасте от 7 до 14 лет, которые пользовались звуковым процессором на мягком бандаже не менее 2 недель до операции, включая одного пациента с двусторонней имплантацией; всего было установлено 16 имплантов.

Вмешательство: ранняя нагрузка звуковым процессором после одноэтапной операции по установке КАСИ.

Основные показатели исхода: стабильность импланта, оцененная по коэффициенту стабильности импланта (ISQ). Вторичные исходы включали выживаемость импланта, аудиологические результаты, переносимость мягких тканей (оценка по Холгерсу) и исходы, сообщаемые пациентами.

Результаты: уже во время операции показатель ISQ был высоким, а его численный рост со временем в сочетании с 100% выживаемостью имплантов за 24 месяца свидетельствовал о хорошей остеоинтеграции. В 50% зон имплантации на протяжении 24-месячного наблюдения не отмечалось кожных реакций. В остальных случаях максимальная оценка по Холгерсу составила 1 балл (незначительная кожная реакция), и только в одном случае в зоне импланта была зарегистрирована неблагоприятная кожная реакция (Холгерс 2). Ни одна из кожных реакций не была стойкой и не мешала использованию звукового процессора. После операции аудиологическое обследование показало улучшение порогов слуха по сравнению с использованием мягкого бандажа.

Вывод: одноэтапная операция по установке КАСИ с ранней нагрузкой перкутанного импланта у детей безопасна и осуществима.