Реальная эффективность дупилумаба у пациентов с ХРС с носовыми полипами, переведённых с других биологических препаратов, по сравнению с бионаивными пациентами

Введение: Биологические препараты коренным образом изменили лечение тяжёлого неконтролируемого хронического риносинусита с носовыми полипами (ХРС с НП). В настоящее время отсутствуют данные о реальной эффективности дупилумаба у пациентов, которых перевели на него после отсутствия или минимального ответа на омализумаб или меполизумаб. Также не проводилось сравнение между пациентами, переведёнными с омализумаба или меполизумаба на дупилумаб, и теми, кто получал дупилумаб в качестве первого биологического препарата.

Цель: 55 пациентов с ХРС с НП, получавших дупилумаб в исследовании RELIBIO, разделили на бионаивных (n = 30) и на пациентов без ответа или с плохим ответом на 6-месячную терапию омализумабом или меполизумабом (n = 25). На исходном уровне и через 6 месяцев оценивали следующие показатели: баллы по SNOT-22, баллы заложенности носа (NCS), визуально-аналоговые шкалы для назальной обструкции, снижения обоняния и постназального затёка, ACQ-5, AQLQ и суммарный балл полипов носа (TNPS). Через 6 месяцев в обеих группах определяли контроль заболевания и терапевтический ответ (TRE) по критериям EUFOREA/EPOS.

Результаты: Дупилумаб достоверно улучшал все показатели, сообщаемые пациентами (PROMs), и TNPS в обеих группах. При сравнении эффективности у пациентов, переведённых с других препаратов, и у бионаивных пациентов дупилумаб продемонстрировал сопоставимую эффективность по SNOT-22, TNPS, NCS, баллам VAS для снижения обоняния, заложенности носа и постназального затёка, ACQ-5 и AQLQ. Хороший или отличный терапевтический ответ через 6 месяцев наблюдали у 67% пациентов, переведённых с других препаратов, и у 97% бионаивных пациентов. Контроль заболевания через 6 месяцев отмечался у 44% пациентов, переведённых с других препаратов, и у 67% бионаивных пациентов; основным препятствием для достижения контроля была потеря обоняния.

Выводы: Это проспективное исследование реальной клинической практики показало, что дупилумаб через 6 месяцев терапии значительно уменьшал выраженность симптомов и баллы полипов носа у пациентов с ХРС с НП, в том числе у тех, у кого ранее был минимальный ответ на меполизумаб или омализумаб. У бионаивных пациентов вероятность достижения контроля заболевания была выше.