Популяционные тенденции обострений бронхиальной астмы после внедрения респираторных биологических препаратов

Значимость: Респираторные биологические препараты изменили лечение бронхиальной астмы, которой в мире страдают примерно 300 млн человек.

Цель: Оценить популяционные тенденции обострений бронхиальной астмы, в том числе в период, охватывающий одобрение нескольких биологических препаратов.

Дизайн, условия и участники: Когортное исследование с использованием электронных медицинских карт крупной системы здравоохранения в Бостоне, штат Массачусетс, включая специализированные аллергологические и пульмонологические клиники, с января 2006 по май 2025 года. В исследование включали взрослых 18 лет и старше с диагностированной врачом бронхиальной астмой, наблюдавшихся в специализированных клиниках. Пациентов с другими хроническими заболеваниями легких, кроме хронической обструктивной болезни легких, исключали.

Воздействие: 2015 год заранее определили как точку изменения воздействия для оценки сдвигов в частоте обострений бронхиальной астмы, поскольку он ознаменовал начало периода быстрого одобрения респираторных биологических препаратов: 4 из 6 таких препаратов были одобрены в 2015-2018 годах.

Основные исходы и методы оценки: Первичными исходами были изменения в интерцепте и наклоне ежегодного числа обострений на 1000 пациентов с бронхиальной астмой в год. Немедленное и устойчивое снижение частоты обострений оценивали с помощью анализа прерванных временных рядов. В подгруппах анализировали изменения в зависимости от тяжести заболевания, исходного числа эозинофилов и демографических или клинических характеристик.

Результаты: Среди 5269 взрослых с бронхиальной астмой (средний возраст [SD] 51,9 [18,3] года; 3761 женщина [71,4%]) частота обострений увеличивалась с 2006 по 2015 год (155,4 [95% ДИ 117,7–193,2] события на 1000 пациентов в год). После 2015 года наблюдалось немедленное снижение (-474,1 [95% ДИ -783,2 до -165,0] события на 1000 пациентов в год), за которым последовало устойчивое ежегодное уменьшение (-206,5 [95% ДИ -259,9 до -153,0] события на 1000 пациентов в год). У пациентов с 2 и более обострениями в год улучшение было более выраженным (немедленное: -808,2 [95% ДИ -1646,5 до 30,2] события на 1000 пациентов в год; наклон: -374,5 [95% ДИ -519,4 до -229,7] события на 1000 пациентов в год), чем у пациентов с менее чем 2 обострениями. У пациентов с исходным уровнем эозинофилов 450 клеток/мкл и выше отмечалось значимое снижение (немедленное: -1799,8 [95% ДИ -3555,3 до -44,3] события на 1000 пациентов в год; наклон: -443,4 [95% ДИ -746,7 до -140,0] события на 1000 пациентов в год) по сравнению с пациентами с уровнем эозинофилов менее 150 клеток/мкл. Снижение наблюдалось во всех подгруппах по возрасту, полу, индексу массы тела, курению и страхованию, хотя у курильщиков и жителей городских неблагополучных районов абсолютные показатели оставались выше.

Выводы и значимость: В этом когортном исследовании 5269 взрослых с бронхиальной астмой отмечено значительное снижение частоты обострений, особенно у пациентов с тяжелым или эозинофильным заболеванием. Эти преимущества, что важно, сократили разрыв в исходах между пациентами с астмой средней и тяжелой степени и пациентами с легкой астмой и подтверждают эффективность биологических препаратов, указывая на их потенциал для улучшения исходов у групп высокого риска.