Вагинальная молочная кислота в дополнение к однократному приёму метронидазола при бактериальном вагинозе: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Бактериальный вагиноз (БВ) — частая причина вагинального дисбиоза у женщин во всём мире, нередко осложняющаяся рецидивами, связанными с биоплёнкой. Целью рандомизированного контролируемого исследования было оценить, улучшает ли добавление 7-дневного курса вагинальной молочной кислоты к однократному пероральному приёму метронидазола раннее восстановление экологии влагалища и клинические исходы по сравнению с одним метронидазолом.

Методы: Открытое рандомизированное контролируемое исследование проведено на кафедре акушерства и гинекологии медицинского факультета больницы Сирарай, Университет Махидол, Таиланд, с декабря 2023 по январь 2026 года. Женщины 18–50 лет с симптомным БВ по критериям Амселя были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения однократной дозы метронидазола внутрь 2 г (MET) или метронидазола в сочетании с вагинальной молочной кислотой 5 г ежедневно в течение 7 дней (METLAC). Первичной конечной точкой было количественное восстановление Lactobacillus во влагалище через 10–14 дней, оценённое методом qPCR по гену 16S рРНК. Вторичные конечные точки включали клиническое излечение, исчезновение симптомов и рецидив.

Результаты: В исследование включены и рандомизированы 110 женщин. Трое участниц выбыли из наблюдения, поэтому клинический анализ выполнен у 107 пациенток (MET n=53; METLAC n=54). Первичный qPCR-анализ был доступен у 101 участницы. Через 10–14 дней число копий гена 16S рРНК Lactobacillus значимо увеличилось от исходного уровня в обеих группах (p<0,01). Хотя межгрупповая разница в абсолютном восстановлении Lactobacillus не достигла статистической значимости, в группе METLAC численно отмечались более выраженное среднее восстановление и более высокая доля микробиологических ответчиков (51,9% против 44,9%). Среди вторичных исходов через 1 неделю клиническое излечение по самооценке участниц составило 100% (54/54) в группе METLAC против 75,5% (40/53) в группе MET; абсолютная разница 24,5% (p<0,001). Исчезновение зловонных выделений также было значимо более быстрым в группе METLAC. Частота рецидива через 6 месяцев составила 31,4% в группе METLAC и 21,6% в группе MET.

Выводы: Добавление вагинальной молочной кислоты к однократному приёму метронидазола внутрь не привело к значимому улучшению раннего восстановления Lactobacillus во влагалище и не снизило частоту рецидива БВ через 6 месяцев. Однако у женщин, получавших дополнительную терапию, клиническое излечение через 1 неделю наступало значимо чаще, а устранение неприятного запаха — быстрее; вагинальное раздражение было лёгким и переносимым. Эти данные указывают, что вагинальная молочная кислота может быть практичным краткосрочным симптоматическим вариантом лечения в условиях ограниченных ресурсов Юго-Восточной Азии, хотя её роль в улучшении долгосрочных микробиологических исходов остаётся неясной. Регистрация исследования: Thai Clinical Trials Registry, TCTR20231106004, зарегистрировано 6 ноября 2023 года.