Безопасность и иммуногенность одновременного применения четыривалентной менингококковой вакцины ACYW-TT и вакцины против менингококка группы B

Менингококковая инфекция представляет особую опасность для младенцев. В этом открытом исследовании фазы III (NCT03632720; зарегистрировано 13.08.2018) младенцев рандомизировали в группы: вакцина ACWY, конъюгированная с анатоксином столбняка, MenACYW-TT, в 3 и 12–13 месяцев и четырехкомпонентная вакцина против менингококка группы B (4CMenB) в 2, 4 и 12–13 месяцев (группа 1); MenACYW-TT в 3 и 12–13 месяцев и 4CMenB в 2 и 4 месяца (группа 2); либо 4CMenB в 2, 4 и 12–13 месяцев (группа 3). Также проводилась рутинная вакцинация по схеме Великобритании. Первичная конечная точка — не меньшая эффективность по частоте серопротекции против четырех капсульных групп (A, C, W и Y) в группе 1 по сравнению с группой 2 на 30-й день после второй дозы вакцины — была достигнута: в обеих группах серопротекция против всех капсульных групп составила не менее 99%. В группе 3 наблюдалась перекрестная реактивность: титры hSBA против капсульных групп A и C после третьей дозы 4CMenB увеличились более чем в 10 раз. Реактогенность соответствовала известным профилям обеих вакцин; зарегистрирован один случай анафилаксии, связанный с MenACYW-TT, который разрешился без последствий. Новых проблем безопасности не выявлено.