Различия в сообщениях об анафилаксии, ассоциированной с распространёнными нестероидными противовоспалительными препаратами: фармаконадзорное исследование

Введение: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — одна из основных причин лекарственной гиперчувствительности, однако сравнительных данных реальной клинической практики о сообщениях по отдельным препаратам об анафилаксии остаётся мало. Цель: Охарактеризовать структуру сообщений и сигналы непропорциональности анафилаксии, ассоциированной с НПВП, в системе сообщений о нежелательных явлениях FDA (FAERS), сравнить тяжёлые исходы между препаратами и описать контекст показаний в этих сообщениях. Методы: В этом поперечном фармаконадзорном исследовании проанализированы сообщения FAERS за период с 1 квартала 2015 года по 2 квартал 2025 года. В анализ включили пять НПВП: ибупрофен, диклофенак, напроксен, целекоксиб и мелоксикам. Анафилаксию определяли по четырём предпочтительным терминам MedDRA и ограничивали сообщениями, в которых целевой НПВП был указан как основной подозреваемый препарат. Непропорциональность оценивали с помощью отношения шансов сообщения, коэффициента пропорциональности сообщений, эмпирического байесовского геометрического среднего и информационного компонента. Результаты: Общее число сообщений о нежелательных явлениях составило 51 837 для ибупрофена, 43 979 для диклофенака, 27 043 для напроксена, 13 085 для целекоксиба и 2 591 для мелоксикама. Соответствующее число сообщений об анафилаксии составило 938 (1,81%), 919 (2,09%), 320 (1,18%), 178 (1,36%) и 38 (1,47%). Для всех пяти НПВП выявлены сигналы непропорциональности по сравнению со всеми остальными препаратами. Преобладали сообщения от женщин. В большинстве сообщений фигурировали взрослые 18-64 лет, за исключением мелоксикама, для которого сообщения были сосредоточены у лиц 65-85 лет. Сообщения по диклофенаку в основном поступали из-за пределов США, тогда как для напроксена доля сообщений из США была наибольшей. Среди поданных в FAERS сообщений об анафилаксии, связанной с НПВП, доля исходов со смертью или угрожающим жизни состоянием различалась между пятью НПВП. Боль и боль в спине были частыми показаниями, однако более широкая структура показаний имела препарат-специфические особенности. Выводы: В FAERS для НПВП последовательно выявлялись сигналы непропорциональности анафилаксии, при этом по отдельным препаратам наблюдалась выраженная неоднородность структуры сообщений.