Парентеральная доза липидов и билирубиновая нейротоксичность у крайне недоношенных детей: факторное рандомизированное исследование

Цель: оценить, снижает ли более низкая максимальная доза липидной эмульсии из соевого масла билирубиновую нейротоксичность, измеренную по латентности волны V слуховых вызванных потенциалов ствола мозга (BAER).

Дизайн исследования: однопрофильное байесовское рандомизированное исследование (NCT04584983; январь 2021 — январь 2024) в отделении интенсивной терапии новорождённых IV уровня. Младенцев, рождённых при сроке <27 недель или с массой ≤750 г, стратифицировали по режиму фототерапии и рандомизировали на максимальную дозу эмульсии липидов из соевого масла 1,5 или 3,0 г/кг/сут до 14-го дня (Intralipid).

Результаты: из 143 подходящих младенцев в исследование включили 134 (67 в группе более низкой дозы, 65 — более высокой). Средняя [SD] суточная доза липидов составила 1,1 [0,3] и 1,96 [0,58] г/кг/сут соответственно. Уровни несвязанного билирубина в группах были сходными, хотя значения ≥30 и ≥40 нМ встречались чаще в группе более высокой дозы (14,5% против 28,6% и 6,5% против 16,1%), в том числе при низком общем билирубине сыворотки (3–8 мг/дл). Скорректированная латентность волны V не различалась между группами (7,36 мс [0,53] против 7,22 мс [0,57], aMD: -0,14 [95% CrI -0,34, 0,06]); взаимодействия с дозой фототерапии не было. Клинические исходы и прибавка массы тела были сопоставимы.

Выводы: более низкая максимальная доза липидов не уменьшала латентность волны V BAER. При более высокой дозе чаще отмечались повышенные уровни несвязанного билирубина, что указывает на необходимость многоцентрового исследования безопасности у крайне недоношенных детей.