Домашняя трансвагинальная ультрасонография органов малого таза и качество изображения у женщин в пременопаузе: нерандомизированное клиническое исследование

Значимость: Трансвагинальная визуализация органов малого таза — важная и чувствительная часть гинекологической помощи, которую многие считают инвазивной и обременительной. Проведение исследования на дому позволяет преодолеть эти барьеры доступа к помощи.

Цель: Оценить использование домашней трансвагинальной ультрасонографии для гинекологической оценки по качеству диагностических изображений и удовлетворенности участниц на широкой выборке женщин 22–50 лет.

Дизайн, условия и участницы: Проспективное интервенционное нерандомизированное клиническое исследование с одной группой и слепой оценкой полученных изображений у женщин в пременопаузе 22–50 лет из штатов Флорида, Массачусетс, Мэриленд, Мэн, Миннесота, Нью-Гэмпшир, Техас, Юта, Виргиния, Вермонт и округа Колумбия. Изображения собирали с июля 2022 по июль 2023 года, анализ данных проводили с апреля по сентябрь 2025 года.

Вмешательство: Домашняя ультразвуковая оценка органов малого таза под руководством удаленного сонографиста, прошедшего полное обучение и имевшего доступ к изображениям в реальном времени, с вербальной связью с участницей. Видеопетли использовали для получения стандартных проекций матки, яичников, шейки матки и дугласова пространства.

Основные исходы и методы их оценки: Первичными исходами были качество изображений и net promoter score (NPS) участниц, отражающий вероятность рекомендации процедуры; более высокие значения соответствовали большей вероятности. Вторичные исходы включали незначительную боль или дискомфорт, опыт и/или боль, о которых сообщал сонографист, и все остальные нежелательные явления.

Результаты: В исследование включили 265 участниц (средний [SD] возраст 32 [6,7] года; средний [SD] индекс массы тела 27,0 [5,6]); выполнено 263 ультразвуковых исследования. По качеству изображений 253 домашние ультразвуковые исследования (96,2%) соответствовали диагностическому уровню, а 10 (3,8%) — нет. NPS при использовании домашней ультрасонографии был значимо выше (59), чем при обследовании в клинике (24); скорректированная разница составила 33,7 (95% ДИ 23,3–44,0; z = 6,35; P < 0,001). Нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы и значимость: Это нерандомизированное клиническое исследование домашней ультрасонографии органов малого таза у женщин в пременопаузе показало, что широкое применение домашней гинекологической ультрасонографии осуществимо, безопасно и предпочтительно для участниц и сонографистов по сравнению с обследованием в клинике. Домашняя ультразвуковая визуализация органов малого таза может стать инновационной и клинически приемлемой альтернативой амбулаторной помощи, расширяя доступ и уменьшая ее обременительность для гинекологической и репродуктивной помощи.

Регистрация: ClinicalTrials.gov NCT05443698.