Тромбоцитарная фибрин-плазма физиологической концентрации по сравнению с богатой тромбоцитами плазмой сверхфизиологической концентрации при нейроишемических язвах стопы и других диабетических ранах: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Хотя применение концентратов тромбоцитов связано со значительным расходом крови, остаётся неясным, способны ли препараты тромбоцитов физиологической концентрации обеспечивать сопоставимую эффективность при хронических ранах.

Цель: Определить, не уступает ли тромбоцитарная фибрин-плазма (PFP) физиологической концентрации богатой тромбоцитами плазме (PRP) сверхфизиологической концентрации в заживлении диабетических ран.

Методы: В это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование на не меньшую эффективность включали пациентов с диабетическими ранами, которым после подготовки раневого ложа с устранением инфекции, ишемии, венозного застоя и сдвиговых нагрузок планировали хирургическую обработку раны с наложением швов (DSS). Во время DSS участники получали либо PFP (1× исходной концентрации), либо PRP (4× исходной концентрации). Первичной конечной точкой была частота заживления через 4 недели. Анализ подгрупп проводили с учётом локализации язвы.

Результаты: В исследование включили 56 пациентов: у 66% имелись язвы стопы при сахарном диабете, все нейроишемического типа; у 34% раны располагались в других областях. Группы были сопоставимы по доле пациентов с язвами стопы (65,5% против 64,3%; P=0,922). Не меньшая эффективность была подтверждена: через 4 недели заживление наблюдалось у 78,6% пациентов в группе PFP и у 71,4% в группе PRP (нижняя граница одностороннего 95% ДИ −12,4%; P=0,038). Существенных различий по частоте заживления через 2, 3, 6 и 8 недель, а также по среднему времени заживления (30,1 против 32,2 дня) не выявлено (во всех случаях P>0,05).

Ограничения: Одноцентровое исследование с относительно небольшим числом участников.

Выводы: Тромбоцитарная фибрин-плазма физиологической концентрации продемонстрировала эффективность, сопоставимую с богатой тромбоцитами плазмой сверхфизиологической концентрации. Благодаря более простой подготовке и меньшему расходу крови PFP представляет собой практичную альтернативу с эквивалентной эффективностью.