Сводные рекомендации по итогам совещания NCI по планированию клинических исследований (CTPM) распространённого плоскоклеточного рака кожи у иммунокомпрометированных пациентов

Введение: Иммуносупрессия — известный значимый фактор риска плоскоклеточного рака кожи (CSCC). У иммунокомпрометированных пациентов с CSCC риск рецидива и смерти значительно выше, чем у пациентов без иммуносупрессии. До настоящего времени эта группа высокого риска была исключена из большинства клинических исследований.

Методы: Руководящий комитет Национального института рака по опухолям головы и шеи (NCI-HNSC) инициировал совещание по планированию клинических исследований (CTPM), специально посвящённое иммунокомпрометированным пациентам с высоким риском или распространённым CSCC. Целью CTPM было объединить ведущих представителей научного сообщества и фармацевтической отрасли, а также врачей различных специальностей, участвующих в лечении этих пациентов с высоким риском и сложным течением заболевания, чтобы разработать концепции клинических исследований, которые можно было бы провести в рамках групп Национальной сети клинических исследований NCI (NCTN).

Результаты: После масштабной предварительной виртуальной подготовки и двухдневного очного итогового совещания работа CTPM была организована в формате двух междисциплинарных рабочих групп, посвящённых иммунокомпрометированным пациентам с: 1) резектабельным CSCC высокого риска или 2) распространённым либо метастатическим CSCC. Были разработаны пять концепций клинических исследований, специально предназначенных для иммунокомпрометированных пациентов и пригодных для проведения в рамках групп NCTN.

Выводы: Совещание CTPM по проблеме CSCC у иммунокомпрометированных пациентов — исторически недостаточно изученной группы с неблагоприятными клиническими исходами — успешно проведено.