Интраназальный дексмедетомидин в сравнении с закисью азота для процедурной седации при ювенильном идиопатическом артрите (INDEXJIA): рандомизированное перекрёстное клиническое исследование

Цель исследования — сравнить интраназальный дексмедетомидин и ингаляцию закиси азота для облегчения процедурной боли и седации во время внутрисуставных инъекций в амбулаторной клинике детской ревматологии. Пациентов в возрасте от 1 года до 18 лет, которым требовалось от 1 до 5 внутрисуставных инъекций, рандомизировали для получения дексмедетомидина в дозе 2 мкг/кг интраназально или ингаляции закиси азота во время первого визита. При необходимости последующего лечения во время следующего визита применяли другой седативный препарат. Первичной конечной точкой была боль по оценке пациента сразу после восстановления от седации. Вторичными конечными точками были гемодинамические и дыхательные параметры, уровень седации, а также оценка боли родителем пациента, ревматологом и медицинской сестрой. Из 119 подходящих пациентов в исследование включили 68; 43 пациента получили оба препарата во время двух отдельных визитов. В целом боль была лёгкой и не различалась между дексмедетомидином и закисью азота по оценке пациента сразу после процедуры (разница 0,2; 95% ДИ от −0,7 до 1,2; p = 0,65), однако при последующем опросе пациенты вспоминали о менее выраженной боли после применения закиси азота (разница −1,3; 95% ДИ от −2,3 до −0,3; p = 0,01). Независимо от использованного седативного препарата во время второго визита боль была менее выраженной, чем во время первого (разница −1,2; 95% ДИ от −2,1 до −0,2; p = 0,02). При последующем опросе большинство пациентов (69%) предпочли бы закись азота дексмедетомидину для седации в будущем.

Выводы: Интраназальный дексмедетомидин и ингаляция закиси азота обеспечивали эффективную аналгоседацию при внутрисуставных инъекциях у детей. Закись азота обеспечивала лучший опыт для пациентов и стала предпочтительным методом седации в будущем. Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT03069638. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03069638. Дата регистрации: 20.12.2016.

Что известно: • Детям с ювенильным идиопатическим артритом часто требуются повторные внутрисуставные инъекции. • Во время этих процедур применяют процедурную седацию.

Что нового: • При сравнении интраназального дексмедетомидина и закиси азота в перекрёстном исследовании оба метода обеспечивали эффективную аналгоседацию, а различий по боли, которую пациенты оценивали сразу после процедуры, не выявлено. • Несмотря на это, большинство пациентов предпочли закись азота для последующей седации.