Эффективность иммунизации нирсевимабом в отношении инвазивной пневмококковой инфекции у детей во всей Франции: когортное обсервационное исследование

Введение: Инвазивные пневмококковые инфекции (ИПИ) остаются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности детей во всём мире, несмотря на широкое применение пневмококковых конъюгированных вакцин. Предполагается, что инфекция, вызванная респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), связана с повышенным риском ИПИ. Мы оценили, снижает ли иммунизация нирсевимабом — моноклональным антителом, направленным против РСВ, — риск ИПИ у детей.

Методы: В этом популяционном ретроспективном когортном исследовании использовали данные Национальной системы медицинских данных Франции. В исследование включили всех живорождённых детей в материковой Франции, родившихся с 6 февраля 2023 года по 31 января 2024 года, для которых были доступны сведения об иммунизации нирсевимабом. Дата иммунизации нирсевимабом служила датой включения для иммунизированных детей и подобранных по месяцу рождения неиммунизированных детей. В иммунизированную группу вошли дети, получившие нирсевимаб в течение первого года жизни; в неиммунизированную группу — дети, не получавшие нирсевимаб. Первичной конечной точкой была госпитализация по поводу ИПИ в течение 6 месяцев после включения. Для учёта различий исходных характеристик между группами провели анализ с использованием показателя склонности и взвешивания по обратной вероятности назначения лечения (IPTW). Эффективность иммунизации рассчитывали по формуле: эффективность = 100% × (1 − отношение шансов [ОШ]), где ОШ отражало связь между иммунизацией нирсевимабом и ИПИ.

Результаты: Из 608 641 ребёнка, родившегося во Франции в период исследования, в анализ включили 527 971 ребёнка; 119 435 (22,6%) из них получили нирсевимаб. За 6 месяцев наблюдения зарегистрировали 112 случаев ИПИ: 17 случаев (14,2 на 100 000) в иммунизированной группе и 95 (23,3 на 100 000) в неиммунизированной группе. После взвешивания по IPTW иммунизация нирсевимабом была связана со снижением на 36% шансов госпитализации по поводу ИПИ в течение 6 месяцев после иммунизации (ОШ 0,64; 95% ДИ 0,46–0,82). Через 9 месяцев после иммунизации эффективность сохранялась и соответствовала снижению риска на 34% (ОШ 0,66; 95% ДИ 0,51–0,85).

Выводы: Иммунизация нирсевимабом детей младше 12 месяцев была связана со снижением риска ИПИ как минимум в течение 6 месяцев после иммунизации. Эти результаты указывают на дополнительную пользу применения нирсевимаба помимо профилактики инфекции, вызванной РСВ, однако для подтверждения этих данных необходимы дальнейшие исследования.

Финансирование: Научная стипендия AP-HP, партнёрская программа ATIP-Avenir и фонд AP-HP.

Переводы: Перевод аннотации на французский язык представлен в разделе дополнительных материалов.