Эффективность CagriSema в достижении антропометрических целевых показателей лечения и улучшении кардиометаболических исходов: вторичный апостериорный анализ исследования REDEFINE 1

Цель: Оценить дополнительную ценность абсолютных антропометрических целевых показателей наряду с процентным снижением массы тела при клиническом ведении пациентов с ожирением.

Материалы и методы: В исследовании фазы 3a REDEFINE 1 продолжительностью 68 недель взрослых без сахарного диабета с ИМТ ≥30 кг/м² либо ≥27 кг/м² при наличии хотя бы одного осложнения, связанного с ожирением, рандомизировали для еженедельного введения CagriSema 2,4 мг/2,4 мг, семаглутида 2,4 мг, кагрилинтида 2,4 мг или плацебо в сочетании с изменением образа жизни. В этом вторичном апостериорном анализе оценивали долю участников, достигших целевых значений ИМТ <27 кг/м² и/или отношения окружности талии к росту (ОТ/рост) <0,53, а также процентное снижение массы тела в зависимости от достижения антропометрических целевых показателей. Кроме того, оценивали связь между долей участников, у которых сохранялись или нормализовались четыре кардиометаболических показателя, и достижением антропометрических целевых значений либо изменением массы тела (%). К показателям относили нормогликемию (гликированный гемоглобин <5,7% и глюкоза плазмы натощак <5,6 ммоль/л), артериальное давление (<130/80 мм рт. ст.), триглицериды (<1,7 ммоль/л) и липидный профиль (холестерин липопротеинов высокой плотности ≥1,3 ммоль/л у женщин или ≥1,0 ммоль/л у мужчин).

Результаты: На 68-й неделе оба целевых значения — ИМТ <27 кг/м² и ОТ/рост <0,53 — достигли 30,3%, 19,1%, 9,0% и 3,3% участников, получавших соответственно CagriSema, семаглутид, кагрилинтид или плацебо. ИМТ и ОТ/рост продемонстрировали сходную эффективность в качестве показателей всех четырёх кардиометаболических исходов. При использовании более строгих пороговых значений антропометрические целевые показатели лучше отражали эти исходы, чем процентное снижение массы тела.

Выводы: Доля участников, достигших антропометрических целевых показателей, была выше при лечении CagriSema по сравнению с другими видами терапии. Полученные результаты обосновывают необходимость дальнейшей валидации целевых значений ИМТ и ОТ/рост при лечении ожирения и указывают на потенциальную возможность использовать их для оценки улучшения клинических исходов, уделяя больше внимания стратегиям лечения, ориентированным на достижение целевых показателей.