Нирсевимаб и госпитализация по поводу инфекции нижних дыхательных путей во второй респираторный сезон

Цель: Оценить эффективность нирсевимаба в профилактике госпитализаций по поводу инфекции нижних дыхательных путей во второй респираторный сезон жизни у младенцев, которым нирсевимаб вводили в первые месяцы жизни.

Методы: Популяционное исследование случай–контроль, проведённое в 9 педиатрических больницах третичного уровня в Андалусии, на юге Испании. В исследование включали детей, родившихся с 1 апреля 2023 года по 31 марта 2024 года. В группу случаев вошли младенцы, госпитализированные по поводу инфекции нижних дыхательных путей в сезон 2024–2025 годов. Для каждого случая подбирали 4 популяционных контроля, сопоставимых по дате рождения и провинции. Воздействием считали введение нирсевимаба в респираторный сезон 2023–2024 годов, когда циркулировал респираторно-синцитиальный вирус (РСВ). Основным исходом была госпитализация по поводу инфекции нижних дыхательных путей в сезон 2024–2025 годов. Для оценки среднего эффекта лечения использовали обратное взвешивание по вероятности (IPW) и двойную робастную модель с аугментированным обратным взвешиванием по вероятности (AIPW); эффект выражали как абсолютное снижение риска (АСР).

Результаты: В исследование включили 1375 младенцев: 275 случаев и 1100 контролей. Введение нирсевимаба в сезон 2023–2024 годов было связано с абсолютным снижением риска госпитализации по поводу инфекции нижних дыхательных путей на 17,0% (95% ДИ 3,2–30,8%) в модели AIPW в течение сезона 2024–2025 годов. Более выраженная связь отмечалась среди детей с РСВ-положительными случаями (АСР 25,4%; 95% ДИ 4,9–45,8%) и младенцев, ранее использовавших ингаляторы (АСР 27,7%; 95% ДИ 6,4–48,9%). Воздействие, использованное в качестве отрицательного контроля, — вакцинация против ротавирусной инфекции — не было связано с исходом, что подтверждает отсутствие признаков существенного остаточного смешения, связанного с особенностями обращения за медицинской помощью.

Выводы: Введение нирсевимаба было связано со снижением частоты госпитализаций по поводу инфекций нижних дыхательных путей во второй респираторный сезон, что указывает на значимую пользу за пределами сезона введения препарата и может иметь значение для будущей оценки его экономической эффективности.