Влияние самостоятельного тестирования ДНК ВПЧ на проведение скрининга рака шейки матки в первичной медицинской помощи Сингапура: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: В Сингапуре охват скринингом рака шейки матки остаётся недостаточным; национальная программа предусматривает только забор образца медицинским работником. Самостоятельный забор образца для тестирования ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) может устранить препятствия для скрининга с участием медицинского работника и повысить охват. Мы оценили влияние предложения самостоятельного забора образца наряду с забором образца медицинским работником на охват скринингом и выявление ВПЧ высокого онкогенного риска по сравнению только с забором образца медицинским работником.

Методы: Прагматическое двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с дизайном Зелена проводилось в поликлиниках NHG Health в Сингапуре. Женщин в возрасте 30–69 лет, которым был показан скрининг рака шейки матки, рандомизировали в соотношении 1:1 в группу вмешательства, где предлагался выбор между забором образца медицинским работником и самостоятельным забором образца, или в группу обычной медицинской помощи, где выполнялся только забор образца медицинским работником. Первичной конечной точкой было выявление ДНК ВПЧ высокого онкогенного риска, вторичной — участие в скрининге. Для изучения обеих конечных точек в зависимости от анамнеза предыдущего скрининга проводили анализ подгрупп. С помощью многофакторного анализа выявляли факторы, связанные с выбором метода скрининга.

Результаты: С августа 2024 года по февраль 2025 года были рандомизированы 650 женщин; в анализ включили 640 участниц — по 320 в каждой группе. В группе вмешательства ВПЧ высокого онкогенного риска выявляли значительно чаще, чем в группе сравнения: 3,1% против 0,3%; абсолютная разница — 2,8%; 95% ДИ 0,8–4,8; p < 0,001. Это было обусловлено более высоким охватом скринингом: 56,6% против 42,8%; абсолютная разница — 13,8%; 95% ДИ 6,0–21,4; p < 0,001, особенно среди женщин, регулярно проходивших скрининг, и женщин без предшествующего скрининга. Среди участниц группы вмешательства, прошедших скрининг, 56,4% выбрали самостоятельный забор образца. Более низкий уровень образования был связан с меньшей вероятностью выбора самостоятельного забора образца вместо отказа от скрининга.

Выводы: Предложение самостоятельного тестирования ДНК ВПЧ наряду с забором образца медицинским работником значительно повышало охват скринингом и частоту выявления ВПЧ высокого онкогенного риска. Однако среди женщин с более низким уровнем образования охват оставался ниже, что указывает на необходимость целевых стратегий вовлечения. Аннотация также доступна на арабском, немецком, испанском, французском, хинди, индонезийском, китайском, японском и португальском языках.