Анализ нежелательных явлений после вакцинации, связанных с ревматоидным артритом: фармаконадзорное исследование на основе базы VAERS

Вакцинация является основным методом профилактики инфекционных заболеваний, однако её связь с ревматоидным артритом (РА) остаётся спорной. В этом исследовании оценивали связанные с вакцинацией случаи РА по данным Системы регистрации нежелательных явлений после вакцинации (VAERS). Были извлечены данные за 1990–2026 гг. Проведены описательный статистический анализ, подгонка распределения Вейбулла и анализ непропорциональности по четырём методам, включая отношение шансов регистрации (ROR), а также анализ подгрупп по возрасту, полу и периодам до и после пандемии COVID-19. Среди 11 532 185 сообщений 34 498 сообщений о нежелательных явлениях, связанных с РА (0,03%), относились к 5006 людям. Женщины составляли 77,9%; преобладали лица в возрасте 18–65 лет. Серьёзные исходы отмечены в 13,48% случаев. Большинство нежелательных явлений (47,49%) относилось к костно-мышечной системе. 47,0% событий происходили в течение 7 дней после вакцинации (медиана — 5,4 дня), что указывает на раннее возникновение. Наибольшее число сообщений относилось к вакцине против COVID-19 (n = 24 266), однако сигнал был слабым (ROR = 1,25); наиболее выраженные сигналы выявлены для вакцины против болезни Лайма (ROR = 27,81), вакцины против краснухи (ROR = 5,69) и вакцины против сибирской язвы (ROR = 3,90). В подгруппах сигнал для вакцины против болезни Лайма выявлялся за исключением периода 2021–2026 гг.; для вакцины против краснухи — только у женщин и лиц в возрасте до 17 лет; для вакцины против сибирской язвы — в возрасте 18–64 лет. Связанные с вакцинацией нежелательные явления при РА крайне редки, преимущественно затрагивают костно-мышечную систему и возникают в течение первой недели. Большое число сообщений о вакцине против COVID-19 не соответствовало силе сигнала, который оставался слабым, тогда как выраженные сигналы для вакцин против болезни Лайма, краснухи и сибирской язвы были связаны с определёнными популяциями. Сильного сигнала непропорциональной регистрации выявлено не было. Однако VAERS основана на пассивном сборе сообщений и не позволяет установить причинно-следственную связь или подтвердить безопасность.