Термотерапия для профилактики боли в промежности после вагинальных родов: оценка тёплых компрессов и холодовых пакетов в факториальном рандомизированном контролируемом исследовании

Цель: Боль в промежности часто возникает после вагинальных родов и может влиять на благополучие матери и формирование связи между матерью и ребёнком. Целью исследования была оценка влияния тепловой и холодовой терапии, применяемых во время родов, на послеродовую боль в промежности.

Методы: В это пилотное открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с факториальным дизайном 2 × 2 включали всех женщин, ранее не имевших вагинальных родов. Их в соотношении 1:1 рандомизировали для получения тепловой терапии (HT, тёплые компрессы) или стандартной помощи (SC) во время потуг, а также холодовой терапии (CT, холодовой пакет) или стандартной помощи в раннем послеродовом периоде. Первичной конечной точкой была средняя интенсивность боли в промежности по результатам повторных измерений в течение первых 24 часов (шкала 0–10). Вторичные конечные точки включали заживление промежности, дополнительное применение анальгетиков, восприятие родов и травмы промежности. Анализ проводили среди участниц с полными данными в соответствии с принципом «намерение лечить».

Результаты: С мая 2022 года по декабрь 2023 года в исследование включили 115 женщин, 105 из них были рандомизированы; исследование досрочно прекратили после достижения 50% запланированного числа участниц. Статистически значимых различий в интенсивности боли между группами не выявлено: HT по сравнению с SC — 4,0 ± 2,5 против 3,6 ± 2,2, разность средних [95% ДИ] 0,43 [−0,56; 1,41], P = 0,39; CT по сравнению с SC — 4,3 ± 2,5 против 3,4 ± 2,2, разность средних 0,93 [−0,04; 1,91], P = 0,06. Статистически значимого взаимодействия между вмешательствами не обнаружено. Тепловая терапия не была связана с различиями в частоте разрывов промежности: при использовании и без использования HT соответственно для разрывов I, II и III степени — 49,0 против 54,9%, 37,3 против 31,4% и 5,9 против 5,9%; P = 0,94.

Выводы: Убедительных данных о пользе тепловой или холодовой терапии для профилактики послеродовой боли в промежности не получено. Эти немедикаментозные методы в целом хорошо принимались женщинами и были просты в применении акушерками. Необходимы дальнейшие исследования для определения оптимальных сроков и способов применения, а также целевых групп пациенток.

Регистрация клинического исследования: Протокол PERISAFE зарегистрирован в базе ClinicalTrial 03.03.2021 под номером NCT04778631. Первую участницу включили 16.05.2022.