Сравнение стандартной медицинской помощи с алгоритмом, основанным на биомаркерах, для рационального применения антибиотиков в детском отделении реанимации и интенсивной терапии: проспективное наблюдательное когортное исследование с историческим контролем (исследование BASIP)

Целью исследования была оценка эффективности и безопасности комплексного подхода к рациональному применению антимикробных препаратов у детей в критическом состоянии с подозрением на инфекцию, поступивших в детское отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ). Подход включал принятие решений с учётом уровня прокальцитонина (PCT), а также последовательную клиническую и микробиологическую оценку для сокращения продолжительности антибактериальной терапии. Дополнительными целями были оценка других биомаркеров — панкреатического каменного белка (PSP) и С-реактивного белка (CRP) — при деэскалации антибактериальной терапии.

Это проспективное наблюдательное когортное исследование с историческим контролем проводилось в ОРИТ третьего уровня. Уровень PCT и оценку по шкале Pediatric Sequential Organ Failure Assessment (p-SOFA) определяли исходно, через 48–72 ч и на 5–7-е сутки. Образцы для микробиологического исследования брали до начала эмпирической антибактериальной терапии и повторно — при наличии клинических показаний. Решения о назначении антибиотиков принимались мультидисциплинарной командой после повторной оценки состояния и основывались на заранее определённых пороговых значениях PCT с учётом результатов микробиологических исследований и клинического статуса. Определяли уровни PSP и CRP.

В проспективную группу включили 53 ребёнка. Медиана продолжительности антибактериальной терапии (DOT) была ниже, чем в исторической когорте: 10 дней (межквартильный размах 5–16) против 16 дней (межквартильный размах 7–29). Увеличения частоты краткосрочных неблагоприятных исходов не наблюдалось. Возобновление внутривенной антибактериальной терапии или повторная госпитализация в ОРИТ в течение 7 дней произошли в 7,1% случаев. Уровни PCT значимо различались у детей с подтверждёнными и неподтверждёнными бактериальными инфекциями (p = 0,001) и были связаны с решениями о деэскалации или прекращении антибактериальной терапии. CRP и PSP не продемонстрировали статистически значимой дискриминационной способности.

Выводы: Внедрение структурированного алгоритма повторной оценки состояния с учётом уровня PCT в рамках программы рационального применения антимикробных препаратов оказалось выполнимым и было связано с уменьшением воздействия антибиотиков без очевидных проблем с безопасностью.

Что известно: • Программы рационального применения антимикробных препаратов необходимы для сокращения необоснованного применения антибиотиков и предотвращения антибиотикорезистентности, особенно в детских ОРИТ. • Хотя способность PCT помогать принимать решения о прекращении антибактериальной терапии подтверждена в исследованиях у взрослых, его интеграция в принятие клинических решений в педиатрии изучена недостаточно.

Что нового: • В исследовании оценена реализация в реальной клинической практике алгоритма повторной оценки состояния на основе PCT в ОРИТ третьего уровня у детей в критическом состоянии. • Комплексный алгоритм с учётом биомаркеров, включавший PCT наряду с клинической и микробиологической оценкой, был связан с уменьшением воздействия антибиотиков без признаков краткосрочного ухудшения безопасности.