Четырёхлетний путь к клинической ремиссии и оптимизации базисной терапии при применении бенрализумаба: ретроспективный анализ

Введение: Клиническая ремиссия всё чаще рассматривается как основная цель лечения тяжёлой астмы, особенно тяжёлой эозинофильной астмы, при которой сопутствующие заболевания, такие как хронический риносинусит с полипами носа, способствуют персистированию воспаления и увеличению терапевтической нагрузки. Бенрализумаб, моноклональное антитело к рецептору α интерлейкина 5, продемонстрировал эффективность в достижении устойчивого контроля тяжёлой эозинофильной астмы, однако долгосрочные данные реальной клинической практики продолжительностью более 36 месяцев ограничены.

Цель: Оценить долгосрочную эффективность бенрализумаба при тяжёлой эозинофильной астме в течение 48 месяцев, уделяя особое внимание клинической ремиссии, функции дыхательных путей и снижению объёма базисной терапии, включая пероральные и ингаляционные глюкокортикостероиды.

Методы: В это ретроспективное многоцентровое исследование, проведённое в 9 центрах Италии, включили 128 взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой (средний возраст — 57,1 года; 57% женщин; у 59,4% — хронический риносинусит с полипами носа), получавших подкожный бенрализумаб в течение периода до 48 месяцев. Клиническую ремиссию оценивали по критериям SANI: частичная ремиссия (pCR — соответствие как минимум 2 из 3 критериев без применения пероральных глюкокортикостероидов) и полная ремиссия (cCR — соответствие всем критериям без применения пероральных глюкокортикостероидов). Оценивали годовую частоту обострений, показатели функции лёгких (ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, FEF25–75%), воспаление дыхательных путей (FeNO, количество эозинофилов в крови), исходы, сообщаемые пациентами (ACT, ACQ-6, AQLQ), а также применение базисной терапии. Для оценки динамики показателей использовали регрессионные модели со смешанными эффектами.

Результаты: Бенрализумаб обеспечивал быстрое и устойчивое улучшение показателей. К 48-му месяцу годовая частота обострений снизилась с 3,62 до 0,33; количество эозинофилов в крови на протяжении всего периода оставалось практически неопределяемым. ОФВ1 увеличился с 2,04 до 2,49 л, пропорционально улучшились также соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ и показатель FEF25–75%. Показатели ACT и ACQ-6 значимо улучшились (p < 0,001), а выраженность риносинуситных симптомов у пациентов с хроническим риносинуситом с полипами носа снизилась с 4,70 до 2,31 балла по визуальной аналоговой шкале. К 48-му месяцу 88,5% пациентов прекратили приём пероральных глюкокортикостероидов, а средняя доза ингаляционных глюкокортикостероидов уменьшилась на 35%. В целом клиническая ремиссия была достигнута у 87,9% пациентов, полная клиническая ремиссия — у 63,8%. Улучшение сохранялось независимо от снижения дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.

Выводы: Длительная терапия бенрализумабом при тяжёлой эозинофильной астме обеспечивает быстрое и устойчивое достижение клинической ремиссии, улучшение функции крупных и мелких дыхательных путей и значительное снижение объёма базисной терапии, включая пероральные и ингаляционные глюкокортикостероиды. Эти результаты подтверждают роль бенрализумаба как препарата, изменяющего течение заболевания, и демонстрируют осуществимость ведения пациентов с ориентацией на достижение ремиссии в реальной клинической практике.