Длительность и характеристики гипогликемии при применении инсулина эфситора альфа один раз в неделю и базальных инсулинов один раз в сутки у взрослых с сахарным диабетом 2 типа: поисковый анализ безопасности исследований QWINT 2–4

Цель: Эфситора — новый базальный инсулин для введения один раз в неделю. В четырёх клинических исследованиях фазы 3 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа эфситора продемонстрировал сопоставимую эффективность и безопасность с препаратами сравнения — базальными инсулинами для введения один раз в сутки. В этом поисковом анализе безопасности дополнительно изучали эпизоды гипогликемии в группах эфситоры и препаратов для введения один раз в сутки в трёх из этих исследований (QWINT-2, -3 и -4).

Методы: Медианную длительность эпизодов гипогликемии оценивали с помощью непрерывного мониторинга глюкозы при слепой оценке результатов. Частоту персистирующе-рецидивирующей (PR) гипогликемии оценивали исследователи и предварительно заданный алгоритм на основании данных электронных дневников самоконтроля уровня глюкозы в крови. Участники сообщали о факторах, способствующих развитию гипогликемии, её характеристиках и способах лечения; эти показатели сравнивали между группами.

Результаты: В трёх исследованиях длительность эпизодов гипогликемии при применении эфситоры по сравнению с базальными инсулинами для введения один раз в сутки составляла: для гипогликемии 1-го и 2-го уровней (<70 мг/дл) — 40–42,5 и 40 мин соответственно; для гипогликемии 2-го уровня (<54 мг/дл) — 35–39,9 и 35 мин соответственно. В обеих группах зарегистрировано мало случаев PR-гипогликемии. Описательных различий между группами по факторам, способствующим развитию гипогликемии, её характеристикам и способам лечения не выявлено.

Выводы: В исследованиях QWINT-2, -3 и -4 клинически значимых различий в длительности и характеристиках эпизодов гипогликемии между группами эфситоры и базальных инсулинов для введения один раз в сутки не наблюдалось.