Снижение необоснованного применения антибиотиков у новорождённых, обследованных при подозрении на сепсис с ранним началом, с помощью адаптированного алгоритма стратификации риска и рационального применения антимикробных препаратов в северо-западной Эфиопии: проспективное исследование по улучшению качества медицинской помощи

Введение: Сепсис с ранним началом (EOS) — одна из ведущих причин заболеваемости и смертности новорождённых, вносящая существенный вклад в эмпирическое применение антибиотиков в отделениях интенсивной терапии новорождённых (ОИТН). В условиях ограниченных ресурсов недостаточные возможности диагностики часто приводят к избыточному лечению, увеличивая необоснованное воздействие антибиотиков и связанные с ним риски. Данные об адаптированных к местным условиям алгоритмах оценки риска EOS в странах Африки к югу от Сахары немногочисленны.

Цель: Оценить влияние внедрения адаптированного алгоритма оценки риска EOS на применение антибиотиков и клинические исходы у новорождённых, госпитализированных в ОИТН северо-западной Эфиопии.

Методы: С января по апрель 2026 года в трёх ОИТН третичного уровня северо-западной Эфиопии проведено проспективное многоцентровое квазиэкспериментальное исследование до и после внедрения алгоритма. В исследование включили 412 новорождённых в возрасте ≤72 часов, родившихся на сроке ≥34 недель беременности, с подозрением на EOS: 208 — до внедрения алгоритма и 204 — после его внедрения. На этапе после внедрения применяли адаптированный алгоритм оценки риска EOS и рационального применения антимикробных препаратов. Для сравнения групп использовали критерий χ², точный критерий Фишера, независимый t-критерий или U-критерий Манна—Уитни в зависимости от характера данных. Для оценки применения эмпирических антибиотиков и 28-дневной смертности использовали логистическую и регрессионную модели Кокса соответственно. Статистически значимыми считали различия при p<0,05.

Результаты: Характеристики матерей и новорождённых в обеих фазах исследования были сходными. Частота начала эмпирической антибиотикотерапии снизилась с 80,8% до 55,4% (отношение рисков (RR) 0,69; 95% ДИ 0,60–0,80; p<0,001), а доля длительных курсов антибиотиков (>5 дней) — с 40,8% до 18,1% (RR 0,44; 95% ДИ 0,31–0,62; p=0,004). Частота отмены антибиотиков в течение 48 часов увеличилась с 8,2% до 15,7% (RR 1,90; 95% ДИ 1,1–3,34; p=0,02). После внедрения алгоритма также снизилась частота выполнения общего анализа крови, определения С-реактивного белка и посева крови (для всех показателей p<0,001), а средняя продолжительность пребывания в ОИТН уменьшилась с 8,9±2,9 до 8,1±2,5 дня (p=0,002). При многофакторном анализе внедрение алгоритма оценки риска EOS было связано с меньшей вероятностью назначения эмпирических антибиотиков (скорректированное отношение шансов 0,29; 95% ДИ 0,19–0,46). Значимых различий по неблагоприятным клиническим исходам между фазами исследования не выявлено. 28-дневная смертность в группах не различалась (15,9% против 17,2%; p=0,7).

Выводы: Внедрение адаптированного алгоритма оценки риска EOS и рационального применения антимикробных препаратов существенно снизило необоснованное применение антибиотиков и лабораторных исследований без выявленного увеличения частоты неблагоприятных клинических исходов. Эти результаты подтверждают целесообразность использования структурированной оценки риска EOS для рационализации антибиотикотерапии в ОИТН в условиях ограниченных ресурсов.