Начальный СРАР 5 против 8 см вод. ст. при стабилизации глубоко недоношенных детей в родильном зале: пилотное рандомизированное исследование PHILODENDROOM

Цель: Оценить возможность и безопасность проведения рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего два начальных уровня постоянного положительного давления в дыхательных путях (СРАР) при стабилизации глубоко недоношенных детей в родильном зале, имеющих риск респираторного дистресс-синдрома (РДС), а также изучить ранние физиологические эффекты этих режимов на дыхание.

В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании, проведённом в отделении реанимации и интенсивной терапии новорождённых третичного уровня, недоношенных детей, родившихся на сроке 26 недель 0 дней — 29 недель 6 дней гестации и нуждавшихся в респираторной поддержке при рождении, рандомизировали для проведения СРАР 5 или 8 см вод. ст. через лицевую маску с использованием реанимационного аппарата с Т-образным переходником в течение первых 15 минут жизни. Основной целью была оценка выполнимости и безопасности исследования. Заранее определённые поисковые исходы включали претриктальное соотношение SpO₂/FiO₂ (S/F) через 15 минут после рождения, потребность в вентиляции с положительным давлением (ВПД), введении сурфактанта, респираторной поддержке, а также респираторную заболеваемость.

В исследование включили 56 детей, поровну распределённых между группами. Заранее определённый объём выборки был достигнут, протокол соблюдён, ни один участник не был потерян для последующего наблюдения, что подтвердило выполнимость исследования. Исходные характеристики групп были сопоставимы. Значимых различий по заранее определённым показателям безопасности, включая пневмоторакс, интерстициальную эмфизему лёгких и интубацию в родильном зале, не выявлено. Через 15 минут после рождения соотношение S/F было сходным в обеих группах (271 ± 101 против 269 ± 111; p = 0,95). Доля детей, нуждавшихся в ВПД, была одинаковой в обеих группах (35%). Общая частота введения сурфактанта не различалась, однако дети, получавшие СРАР 5 см вод. ст., раньше достигали порога для введения сурфактанта, чем дети, получавшие СРАР 8 см вод. ст. (2,2 ± 1,7 против 3,5 ± 2,1 ч; p = 0,03). В группе СРАР 8 см вод. ст. отмечались тенденции к сокращению продолжительности искусственной вентиляции лёгких и снижению частоты бронхолёгочной дисплазии, однако статистической значимости они не достигли.

Выводы: Это пилотное рандомизированное исследование показало, что сравнение двух стратегий начального СРАР при стабилизации глубоко недоношенных детей в родильном зале выполнимо и не сопровождается значимыми нежелательными явлениями. Более высокий начальный уровень СРАР был связан с более поздним достижением порогового значения FiO₂ для введения сурфактанта, однако полученные физиологические и клинические результаты имеют лишь гипотезообразующее значение. Для определения оптимальной стратегии начального СРАР при переходе новорождённого к самостоятельному дыханию необходимы многоцентровые исследования с достаточной статистической мощностью и физиологической прикроватной оценкой аэрации лёгких.

Что известно: СРАР является основным методом респираторной поддержки глубоко недоношенных детей в родильном зале, однако оптимальный начальный уровень давления, создающего растяжение лёгких, остаётся неопределённым. Более высокий уровень СРАР может улучшать расправление лёгких, но сохраняются опасения по поводу утечек воздуха и возможного вреда.

Что нового: В этом пилотном исследовании начальные уровни СРАР 5 и 8 см вод. ст. были выполнимыми и безопасными при стабилизации глубоко недоношенных детей в родильном зале. Более высокий начальный уровень СРАР был связан с более поздним достижением порога для введения сурфактанта, что указывает на потенциальную роль дополнительных инструментов, например ультразвукового исследования лёгких, для подбора и ведения индивидуализированной респираторной поддержки.