Анализ терапевтического эффекта комбинации амброксола гидрохлорида и монтелукаста натрия с азитромицином на иммунную функцию и содержание С-реактивного белка в сыворотке у детей с тяжёлой микоплазменной пневмонией

Цель: Изучить клинический эффект комбинации амброксола гидрохлорида и монтелукаста натрия с азитромицином в отношении иммунной функции, провоспалительных цитокинов и функции лёгких у детей с тяжёлой пневмонией, вызванной Mycoplasma pneumoniae (SMPP).

Методы: Проведено ретроспективное когортное исследование с участием 103 детей с SMPP, проходивших лечение в Детской больнице Уханя Медицинского колледжа Тунцзи Хуачжунского университета науки и технологий в период с февраля 2023 года по февраль 2025 года. В зависимости от схемы лечения, зарегистрированной в электронной медицинской документации, детей разделили на контрольную группу (n = 50; монтелукаст натрия в комбинации с азитромицином) и группу наблюдения (n = 53; к схеме лечения в контрольной группе добавляли амброксола гидрохлорид). Для устранения систематической ошибки отбора, свойственной ретроспективному дизайну, провели анализ оценок склонности с обратным взвешиванием вероятности назначения лечения (IPTW). Оценки склонности рассчитывали с помощью логистической регрессии с включением возраста, пола, длительности заболевания, наличия единственного ребёнка в семье, уровня образования отца и матери, а также места жительства в качестве ковариат; применяли стабилизированные веса, поэтому все 103 пациента были включены во взвешенный анализ. Собирали и сравнивали клинические данные, включая исходные характеристики, симптомы и признаки (время до исчезновения кашля, нормализации температуры тела, исчезновения мокроты и влажных хрипов), показатели иммунной функции (CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+), уровни провоспалительных цитокинов [фактор некроза опухоли α (TNF-α), интерферон-γ (IFN-γ), интерлейкины 2 и 4 (IL-2, IL-4), С-реактивный белок (CRP)], показатели функции лёгких [объём форсированного выдоха за первую секунду (FEV1), форсированная жизненная ёмкость лёгких (FVC) и максимальная средняя скорость выдоха (MMEF)], общую клиническую эффективность и нежелательные реакции. Общую клиническую эффективность заранее определили как первичную конечную точку, а остальные показатели рассматривали как вторичные или исследовательские; для 16 вторичных количественных показателей применяли порог статистической значимости α = 0,003 с поправкой Бонферрони. Для всех межгрупповых сравнений рассчитывали размеры эффекта (d Коэна) и 95% доверительные интервалы (ДИ).

Результаты: После лечения в группе наблюдения отмечалось значительно более выраженное улучшение симптомов и признаков, показателей иммунной функции, уровней провоспалительных цитокинов и функции лёгких по сравнению с контрольной группой (все p < 0,05). Общая клиническая эффективность в группе наблюдения была значительно выше, чем в контрольной группе (96,23% против 82,00%; χ² = 5,459; p = 0,019; отношение шансов [ОШ] = 5,59; 95% ДИ 1,14–27,38). Широкий доверительный интервал, обусловленный небольшим числом неэффективных случаев, указывает на необходимость осторожной интерпретации величины преимущества комбинированной терапии. Общая частота нежелательных реакций в группе наблюдения и контрольной группе была сопоставимой (11,32% против 10,00%; χ² = 0,047; p = 0,828), что свидетельствует о приемлемом профиле безопасности.

Выводы: Комбинация амброксола гидрохлорида, монтелукаста натрия и азитромицина ассоциирована с улучшением воспалительного статуса, усилением иммунной функции и улучшением функции лёгких у детей с SMPP при благоприятном профиле безопасности. Эти результаты требуют подтверждения в проспективных многоцентровых рандомизированных контролируемых исследованиях.